静脈および動脈の血栓性合併症を持つ新型コロナウイルス感染症患者の止血と炎症
2023年11月15日 更新者：Agapov Andrey Borisovich、Ryazan State Medical University
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療における静脈および動脈血栓性合併症患者の止血と炎症の包括的評価
この研究は、新型コロナウイルス感染症患者における血栓性合併症の発症に対する血栓性イベントの高リスクマーカー（MCP-1、MIP1α、IP-10、ホスファテジルセリン、カルレティキュリン）の活性の役割を評価することを目的としている。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、血栓性イベントの高リスクマーカー（単球性走化性タンパク質 1（MCP-1）、マクロファージ炎症性タンパク質 1α（MIP1α）、インターフェロン誘導性ガンマタンパク質 10（IP-10））の活性の役割を評価することを目的としています。 、新型コロナウイルス感染症患者における血栓性合併症の発症に関する血小板アポトーシスマーカー（ホスファテジルセリン、カルレティキュリン）。
この研究には、同様の年齢、性別、民族の患者150人が含まれ、彼らは3つのグループに分けられる。グループI：血栓性合併症のないコロナウイルス感染が確認された患者50人。グループII：VTEの薬理学的予防を行わずに、超音波検査で血栓性合併症が確認されたコロナウイルス感染が確認された患者50人。グループIII：コロナウイルス感染が確認され、超音波検査で下肢深部静脈および伏在静脈の血栓症が確認され、VTEの薬理学的予防を行っている50人の患者
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ryazan'、ロシア連邦、390026
- Ryazan State Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）研究および胸部CTによって確認された、新型コロナウイルス感染症を有する18歳以上の男性または女性。
除外基準:
- 18歳未満の男性または女性。進行中のがん、または寛解期間が5年未満。代償不全の体性病理。女性の妊娠または授乳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血栓性合併症のない新型コロナウイルス感染症患者
グループ I: 血栓性合併症のないコロナウイルス感染が確認された患者 50 人
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サブグループ IA - 患者は VTE の予防または治療のために UFH (ヘパリン、7500 単位を 1 日 2 ～ 3 回) 投与されます。 サブグループ IB - 患者は VTE の予防または治療のために LMWH (エノキサパリン) を受けます。 サブグループ IC - 患者は経口抗凝固薬 (リバーロキサバン 10mg) を受けます。 QD) VTE の予防または治療用
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実験的：VTEの薬理学的予防を受けた新型コロナウイルス感染症およびVTE患者
グループ II: 血栓性合併症を伴うコロナウイルス感染が確認され、VTE の薬理学的予防を伴う超音波検査で確認された患者 50 人
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サブグループ IIA - 患者は、VTE の予防または治療のために UFH (ヘパリン、7500 単位、1 日 2 ～ 3 回) を投与されます。 サブグループ IIB - 患者は、VTE の予防または治療のために LMWH (エノキサパリン、1 日 2 回、0.4ml) を投与されます。 サブグループ IIC - 患者VTEの予防または治療のために経口抗凝固薬（リバーロキサバン10mg QD）を受ける
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実験的：VTEの薬剤機械的予防を受けた、新型コロナウイルス感染症およびVTE患者
グループIII：コロナウイルス感染が確認され、VTEの薬理学的予防法を用いて超音波検査で下肢深部静脈および伏在静脈の血栓症が確認された50人の患者。
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サブグループ IIIA - 患者は、VTE の予防または治療のために、クラス II 弾性圧迫 (膝の高さより上の弾性ストッキング) と組み合わせて UFH (ヘパリン、7500 単位、1 日 2 ～ 3 回) を受けます。 サブグループ IIIB - 患者は、LMWH (エノキサパリン、エノキサパリン、 VTEサブグループIIICの予防または治療のために、クラスII弾性圧迫（膝の高さより上の弾性ストッキング）と組み合わせて0.4mlを1日2回） - 患者は、クラスII弾性圧迫（ VTE の予防または治療のための膝の高さより上の弾性ストッキング）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：1年
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致命的な結果
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1年
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静脈血栓症または肺塞栓症
時間枠：1年
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VTEイベント
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1年
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動脈血栓症
時間枠：1年
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四肢の主要動脈の血栓症、心筋梗塞、脳卒中
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Igor Suchkov, MD, PhD、Ryazan State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2023年7月23日
研究の完了 (実際)
2023年7月23日
試験登録日
最初に提出
2021年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月20日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11.10.2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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