Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostase en ontsteking bij COVID-19-patiënten met veneuze en arteriële trombotische complicaties

15 november 2023 bijgewerkt door: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Uitgebreide beoordeling van de hemostase en ontsteking bij patiënten met veneuze en arteriële trombotische complicaties bij de behandeling van nieuwe coronavirale infectie (COVID-19)

De studie is gericht op het beoordelen van de rol van de activiteit van risicovolle markers van trombotische gebeurtenissen (MCP-1, MIP1α, IP-10, phosphatedylserine, calreticulin) op de ontwikkeling van trombotische complicaties bij patiënten met COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is gericht op het beoordelen van de rol van de activiteit van risicovolle markers voor trombotische gebeurtenissen (monocytisch chemoattractant eiwit 1 (MCP-1), macrofaag inflammatoir eiwit 1α (MIP1α), interferon-geïnduceerd gamma-eiwit-10 (IP-10). , markers voor apoptose van bloedplaatjes (fosfatylserine, calreticuline) over de ontwikkeling van trombotische complicaties bij patiënten met COVID -19.

De studie zal 150 patiënten van vergelijkbare leeftijd, geslacht en etniciteit omvatten, en ze zullen in drie groepen worden verdeeld: Groep I: 50 patiënten met bevestigde coronavirusinfectie zonder trombotische complicaties; Groep II: 50 patiënten met bevestigde coronavirusinfectie met trombotische complicaties bevestigd door echografie zonder het gebruik van farmacomechanische profylaxe van VTE; Groep III: 50 patiënten met bevestigde coronavirusinfectie met echografisch bevestigde trombose van de diepe en vena saphena van de onderste ledematen met behulp van farmacomechanische profylaxe van VTE

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen of vrouwen ouder dan 18 jaar met een nieuwe coronavirusinfectie, bevestigd door polymerasekettingreactie (PCR)-onderzoeken en CT-thorax.

Uitsluitingscriteria:

  • mannen of vrouwen jonger dan 18 jaar; actieve kanker of een remissieperiode van minder dan 5 jaar; gedecompenseerde somatische pathologie; zwangerschap of borstvoeding bij vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten met COVID-19 zonder trombotische complicaties
Groep I: 50 patiënten met bevestigde coronavirusinfectie zonder trombotische complicaties
Ander: standaardbehandeling antistolling bij afwezigheid van trombotische complicaties
Subgroep IA - patiënten krijgen UFH (heparine, 7500 eenheden 2-3 maal daags) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IB - patiënten krijgen LMWH (enoxaparine) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IC - patiënten krijgen orale anticoagulantia (rivaroxaban 10 mg QD) voor de preventie of behandeling van VTE
Experimenteel: patiënten met COVID-19 en VTE die farmacologische profylaxe van VTE kregen
Groep II: 50 patiënten met bevestigde coronavirusinfectie met trombotische complicaties bevestigd door echografie met farmacologische profylaxe van VTE
Ander: standaardbehandeling antistolling bij aanwezigheid van trombotische complicaties
Subgroep IIA - patiënten krijgen UFH (heparine, 2-3 maal daags 7500 eenheden) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IIB - patiënten krijgen LMWH (enoxaparine, 0,4 ml 2 maal daags) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IIC - patiënten orale anticoagulantia (rivaroxaban 10 mg QD) krijgt voor de preventie of behandeling van VTE
Experimenteel: patiënten met COVID-19 en VTE die farmacomechanische profylaxe van VTE kregen
Groep III: 50 patiënten met een bevestigde coronavirusinfectie met echografie bevestigde trombose van de diepe en saphena van de onderste ledematen met behulp van farmacomechanische profylaxe van VTE.
Ander: standaardbehandeling antistolling in combinatie met elastische compressie
Subgroep IIIA - patiënten krijgen UFH (heparine, 7500 eenheden 2-3 maal daags) in combinatie met klasse II elastische compressie (compressiekousen boven kniehoogte) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IIIB - patiënten krijgen LMWH (enoxaparine, 0,4 ml 2 maal daags) in combinatie met klasse II elastische compressie (compressiekousen boven het niveau van de knie) voor de preventie of behandeling van VTE Subgroep IIIC - patiënten krijgen orale anticoagulantia (rivaroxaban 10 mg QD) in combinatie met klasse II elastische compressie ( steunkousen boven kniehoogte) ter voorkoming of behandeling van VTE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: een jaar
dodelijke afloop
een jaar
veneuze trombose of longembolie
Tijdsspanne: een jaar
een VTE-evenement
een jaar
arteriële trombose
Tijdsspanne: een jaar
trombose van de hoofdslagaders van de extremiteiten of myocardinfarct of beroerte
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11.10.2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren