Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzéscsillapítás és gyulladás COVID-19-betegeknél vénás és artériás trombózisos szövődményekkel

2023. november 15. frissítette: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Vénás és artériás trombotikus szövődményekkel küzdő betegek vérzéscsillapításának és gyulladásának átfogó értékelése az új koronavírus-fertőzés (COVID-19) kezelésében

A tanulmány célja, hogy felmérje a trombotikus események magas kockázatú markerei (MCP-1, MIP1α, IP-10, foszfatedil-szerin, kalretikulin) aktivitásának szerepét a COVID-19-ben szenvedő betegek trombotikus szövődményeinek kialakulásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja a trombotikus események magas kockázatú markereinek (monocita kemoattraktáns protein 1 (MCP-1), makrofág gyulladásos fehérje 1α (MIP1α), interferon által indukált gamma protein-10 (IP-10) aktivitásának felmérése. , thrombocyta apoptózis markerek (foszfatidilszerin, kalretikulin) a trombotikus szövődmények kialakulásáról COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

A vizsgálatban 150 hasonló korú, nemű és etnikai hovatartozású beteget vonnak be, és három csoportba osztják őket: I. csoport: 50 igazolt koronavírus-fertőzésben szenvedő beteg, trombózisos szövődmények nélkül; II. csoport: 50 beteg igazolt koronavírus-fertőzésben, trombotikus szövődményekkel, amelyeket ultrahangvizsgálattal igazoltak a VTE farmakomechanikai profilaxisa nélkül; III. csoport: 50 igazolt koronavírus-fertőzésben szenvedő beteg az alsó végtagok mély- és saphena vénájának ultrahanggal igazolt trombózisával, a VTE farmakomechanikai profilaxisával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak vagy nők új koronavírus fertőzésben, amit polimeráz láncreakciós (PCR) vizsgálatok és mellkasi CT igazoltak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti férfiak vagy nők; aktív rák vagy 5 évnél rövidebb remissziós időszak; dekompenzált szomatikus patológia; terhesség vagy szoptatás nőknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a COVID-19-ben szenvedő betegek trombózisos szövődményei nélkül
I. csoport: 50 igazolt koronavírus-fertőzött beteg, trombózisos szövődmények nélkül
Egyéb: a gondozás standard antikoagulációja trombózisos szövődmények hiányában
IA alcsoport - a betegek napi 2-3 alkalommal UFH-t (heparint, 7500 egység) kapnak a VTE megelőzésére vagy kezelésére. IB alcsoport - a betegek LMWH-t (enoxaparint) kapnak a VTE megelőzésére vagy kezelésére. IC alcsoport - a betegek orális antikoagulánst (rivaroxaban 10 mg) kapnak QD) a VTE megelőzésére vagy kezelésére
Kísérleti: COVID-19-ben és VTE-ben szenvedő betegek, akik a VTE gyógyszeres profilaxisában részesültek
II. csoport: 50 beteg igazolt koronavírus-fertőzésben trombózisos szövődményekkel, ultrahanggal igazolva a VTE farmakológiai profilaxisával
Egyéb: standard ellátási antikoaguláció trombotikus szövődmények jelenlétében
IIA alcsoport - a betegek UFH-t (heparint, 7500 egység naponta 2-3 alkalommal) kapnak a VTE IIB alcsoport megelőzésére vagy kezelésére - a betegek LMWH-t (enoxaparint, naponta kétszer 0,4 ml) kapnak a VTE megelőzésére vagy kezelésére IIC alcsoport - betegek orális antikoagulánsokat (10 mg rivaroxaban QD) kap a VTE megelőzésére vagy kezelésére
Kísérleti: COVID-19-ben és VTE-ben szenvedő betegek, akik a VTE farmakomechanikai profilaxisában részesültek
III. csoport: 50 igazolt koronavírus-fertőzésben szenvedő beteg az alsó végtagok mély- és saphena vénáinak ultrahanggal igazolt trombózisával, a VTE farmakomechanikai profilaxisával.
Egyéb: standard ellátási antikoaguláció elasztikus kompresszióval kombinálva
IIIA alcsoport - a betegek UFH-t (heparint, 7500 egység naponta 2-3 alkalommal) kapnak II. osztályú rugalmas kompresszióval (térd feletti kompressziós harisnya) kombinálva a VTE megelőzésére vagy kezelésére. IIIB alcsoport - a betegek LMWH-t (enoxaparint, 0,4 ml naponta kétszer) II. osztályú elasztikus kompresszióval (térdszint feletti kompressziós harisnya) kombinálva a IIIC alcsoport VTE megelőzésére vagy kezelésére - a betegek orális antikoagulánsokat (10 mg rivaroxaban QD) kapnak II. osztályú rugalmas kompresszióval kombinálva. térdszint feletti kompressziós harisnya) a VTE megelőzésére vagy kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: egy év
halálos kimenetelűek
egy év
vénás trombózis vagy tüdőembólia
Időkeret: egy év
VTE rendezvény
egy év
artériás trombózis
Időkeret: egy év
a végtagok fő artériáinak trombózisa vagy szívinfarktus vagy szélütés
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ryazan State Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11.10.2021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trombózis

Klinikai vizsgálatok a a gondozás standard antikoagulációja trombózisos szövődmények hiányában

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel