Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemostaasi ja tulehdus COVID-19-potilailla, joilla on laskimo- ja valtimotromboottisia komplikaatioita

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Hemostaasin ja tulehduksen kattava arviointi potilailla, joilla on laskimo- ja valtimotromboottisia komplikaatioita uuden koronavirusinfektion (COVID-19) hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tromboottisten tapahtumien korkean riskin merkkiaineiden (MCP-1, MIP1α, IP-10, fosfatidyyliseriini, kalretikuliini) aktiivisuuden roolia tromboottisten komplikaatioiden kehittymisessä COVID-19-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tromboottisten tapahtumien riskimarkkerien aktiivisuuden roolia (monosyyttinen kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1), makrofagien tulehdusproteiini 1α (MIP1α), interferonin aiheuttama gammaproteiini-10 (IP-10) verihiutaleiden apoptoosin markkerit (fosfatedyyliseriini, kalretikuliini) tromboottisten komplikaatioiden kehittymiseen potilailla, joilla on COVID-19.

Tutkimukseen osallistuu 150 saman ikäistä, sukupuolta ja etnistä alkuperää olevaa potilasta, jotka jaetaan kolmeen ryhmään: Ryhmä I: 50 potilasta, joilla on vahvistettu koronavirusinfektio ilman tromboottisia komplikaatioita; Ryhmä II: 50 potilasta, joilla on vahvistettu koronavirusinfektio ja tromboottisia komplikaatioita, jotka on varmistettu ultraäänitutkimuksella ilman laskimotromboembolian farmakomekaanista profylaksia; Ryhmä III: 50 potilasta, joilla on varmistettu koronavirusinfektio ja ultraäänellä varmistettu alaraajojen syvien ja nivelsuonien tromboosi käyttämällä laskimotromboemboliaa farmakomekaanista estohoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on uusi koronavirusinfektio, joka on vahvistettu polymeraasiketjureaktiotutkimuksilla (PCR) ja rintakehän TT:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat miehet tai naiset; aktiivinen syöpä tai alle 5 vuoden remissiojakso; dekompensoitu somaattinen patologia; raskaus tai imetys naisilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaille, joilla on COVID-19 ilman tromboottisia komplikaatioita
Ryhmä I: 50 potilasta, joilla on vahvistettu koronavirusinfektio ilman tromboottisia komplikaatioita
Muut: hoidon standardin mukainen antikoagulaatio tromboottisten komplikaatioiden puuttuessa
Alaryhmä IA - potilaat saavat UFH:ta (hepariinia, 7500 yksikköä 2-3 kertaa päivässä) VTE:n ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IB - potilaat saavat LMWH:ta (enoksapariinia) laskimotromboembolian ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IC - potilaat saavat oraalisia antikoagulantteja (rivaroksabaani 10 mg QD) laskimotromboembolin ehkäisyyn tai hoitoon
Kokeellinen: COVID-19- ja laskimotromboembolia sairastavat potilaat, jotka saivat laskimotromboemboliaa farmakologista profylaksia
Ryhmä II: 50 potilasta, joilla on vahvistettu koronavirusinfektio, johon liittyy tromboottisia komplikaatioita, jotka on vahvistettu ultraäänitutkimuksella ja laskimotromboembolin farmakologisella estohoidolla
Muut: hoidon standardi antikoagulaatio tromboottisten komplikaatioiden esiintyessä
Alaryhmä IIA - potilaat saavat UFH:ta (hepariini, 7500 yksikköä 2-3 kertaa päivässä) VTE:n ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IIB - potilaat saavat LMWH:ta (enoksapariinia, 0,4 ml 2 kertaa päivässä) VTE:n ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IIC - potilaat saada oraalisia antikoagulantteja (rivaroksabaani 10 mg QD) laskimotromboembolin ehkäisyyn tai hoitoon
Kokeellinen: COVID-19- ja laskimotromboembolia sairastavat potilaat, jotka saivat laskimotromboemboliaa farmakomekaanista profylaksia
Ryhmä III: 50 potilasta, joilla on varmistettu koronavirusinfektio ja joilla on ultraäänellä varmistettu alaraajojen syvien ja nivellaskimoiden tromboosi käyttämällä laskimotromboembolin farmakomekaanista estohoitoa.
Muut: hoidon standardi antikoagulaatio yhdessä elastisen puristuksen kanssa
Alaryhmä IIIA - potilaat saavat UFH:ta (hepariinia, 7500 yksikköä 2-3 kertaa päivässä) yhdessä luokan II elastisen kompression kanssa (kompressiosukat polven yläpuolella) VTE:n ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IIIB - potilaat saavat LMWH:ta (enoksapariinia, 0,4 ml 2 kertaa vuorokaudessa) yhdessä luokan II elastisen kompression kanssa (kompressiosukat polven yläpuolella) VTE:n ehkäisyyn tai hoitoon Alaryhmä IIIC - potilaat saavat oraalisia antikoagulantteja (rivaroksabaani 10mg QD) yhdessä luokan II elastisen kompression kanssa ( kompressiosukkia polven yläpuolella) laskimotromboembolin ehkäisyyn tai hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
tappavia seurauksia
yksi vuosi
laskimotromboosi tai keuhkoembolia
Aikaikkuna: yksi vuosi
VTE-tapahtuma
yksi vuosi
valtimotromboosi
Aikaikkuna: yksi vuosi
raajojen päävaltimoiden tromboosi tai sydäninfarkti tai aivohalvaus
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryazan State Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11.10.2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa