정맥 및 동맥 혈전 합병증이 있는 COVID-19 환자의 지혈 및 염증
2023년 11월 15일 업데이트: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University
신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료 시 정맥 및 동맥 혈전성 합병증 환자의 지혈 및 염증에 대한 종합적 평가
이 연구는 COVID-19 환자의 혈전 합병증 발생에 대한 혈전 사건의 고위험 마커(MCP-1, MIP1α, IP-10, 포스페이트딜세린, 칼레티쿨린)의 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 혈전성 사건에 대한 고위험 표지자(monocytic chemoattractant protein 1 (MCP-1), macrophage inflammatory protein 1α (MIP1α), interferon-induced gamma protein-10 (IP-10))의 활성 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다. , COVID-19 환자의 혈전 합병증 발생에 대한 혈소판 세포사멸 마커(포스페이트딜세린, 칼레티쿨린).
이 연구에는 비슷한 연령, 성별 및 민족의 150명의 환자가 포함되며 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I: 혈전 합병증 없이 코로나바이러스 감염이 확인된 환자 50명; 그룹 II: VTE의 약리학적 예방을 사용하지 않고 초음파로 확인된 혈전성 합병증이 있는 확인된 코로나바이러스 감염 환자 50명; III군: 정맥혈전색전증(VTE)의 약물역학적 예방법을 사용하여 초음파로 확인된 하지 심부정맥 및 복재정맥의 혈전증이 확인된 코로나바이러스 감염 환자 50명
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ryazan', 러시아 연방, 390026
- Ryazan State Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중합효소연쇄반응(PCR) 연구 및 흉부 CT로 확인된 신종 코로나바이러스 감염이 있는 18세 이상의 남녀.
제외 기준:
- 18세 미만의 남성 또는 여성; 활성 암 또는 5년 미만의 차도 기간; 보상되지 않은 체세포 병리; 여성의 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 혈전성 합병증이 없는 코로나19 환자
그룹 I: 혈전성 합병증이 없는 코로나바이러스 감염이 확인된 환자 50명
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하위군 IA - VTE 예방 또는 치료를 위해 UFH(헤파린, 매일 2-3회 7500 단위)를 투여받는 환자 하위군 IB - VTE 예방 또는 치료를 위해 LMWH(에녹사파린)를 투여받는 환자 하위군 IC - 경구용 항응고제(리바록사반 10mg)를 투여받는 환자 QD) VTE의 예방 또는 치료용
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실험적: VTE의 약리학적 예방요법을 받은 코로나19 및 VTE 환자
그룹 II: VTE의 약리학적 예방을 위해 초음파 검사로 확인된 혈전성 합병증이 있는 코로나바이러스 감염이 확인된 환자 50명
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IIA 하위군 - VTE 예방 또는 치료를 위해 UFH(헤파린, 매일 2-3회)를 투여받는 환자 하위군 IIB - VTE 예방 또는 치료를 위해 LMWH(에녹사파린, 매일 2회 0.4ml)를 투여받는 환자 하위군 IIC - 환자 VTE의 예방 또는 치료를 위해 경구용 항응고제(리바록사반 10mg QD)를 받습니다.
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실험적: VTE의 약물역학적 예방요법을 받은 코로나19 및 VTE 환자
그룹 III: VTE의 약물역학적 예방을 사용하여 하지의 심부 정맥과 복재 정맥의 초음파 검사로 혈전증이 확인된 코로나바이러스 감염이 확인된 환자 50명.
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하위군 IIIA - 환자는 VTE 예방 또는 치료를 위해 클래스 II 탄력 압박(무릎 높이 위의 압박 스타킹)과 함께 UFH(헤파린, 7500 단위 1일 2~3회)를 받습니다. 하위군 IIIB - 환자는 LMWH(에녹사파린, 0.4ml 1일 2회) VTE 하위군 IIIC의 예방 또는 치료를 위한 클래스 II 탄성 압박(무릎 높이 위 압박 스타킹)과 병용 - 환자는 클래스 II 탄성 압박과 병용하여 경구용 항응고제(리바록사반 10mg QD)를 투여받습니다( VTE의 예방 또는 치료를 위한 무릎 위 압박 스타킹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 1년
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치명적인 결과
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1년
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정맥 혈전증 또는 폐색전증
기간: 1년
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VTE 이벤트
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1년
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동맥 혈전증
기간: 1년
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사지 주요 동맥의 혈전증 또는 심근 경색 또는 뇌졸중
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11.10.2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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