Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmostase og inflammation hos COVID-19-patienter med venøse og arterielle trombotiske komplikationer

15. november 2023 opdateret af: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Omfattende vurdering af hæmostase og inflammation hos patienter med venøse og arterielle trombotiske komplikationer ved behandling af ny coronaviral infektion (COVID-19)

Undersøgelsen har til formål at vurdere, hvilken rolle aktiviteten af ​​højrisikomarkører for trombotiske hændelser (MCP-1, MIP1α, IP-10, phosphatedylserin, calreticulin) spiller på udviklingen af ​​trombotiske komplikationer hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at vurdere rollen af ​​højrisikomarkørers aktivitet for trombotiske hændelser (monocytisk kemoattraktant protein 1 (MCP-1), makrofag-inflammatorisk protein 1α (MIP1α), interferon-induceret gammaprotein-10 (IP-10) , blodpladeapoptosemarkører (phosphatedylserin, calreticulin) på udviklingen af ​​trombotiske komplikationer hos patienter med COVID-19.

Undersøgelsen vil omfatte 150 patienter af samme alder, køn og etnicitet, og de vil blive opdelt i tre grupper: Gruppe I: 50 patienter med bekræftet coronavirus-infektion uden trombotiske komplikationer; Gruppe II: 50 patienter med bekræftet coronavirusinfektion med trombotiske komplikationer bekræftet ved ultrasonografi uden brug af farmakomekanisk profylakse af VTE; Gruppe III: 50 patienter med bekræftet coronavirusinfektion med ultralydsbekræftet trombose af de dybe og saphenøse vener i underekstremiteterne ved brug af farmakomekanisk profylakse af VTE

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller kvinder over 18 år med en ny coronavirusinfektion, bekræftet af polymerase kædereaktion (PCR) undersøgelser og CT thorax.

Ekskluderingskriterier:

  • mænd eller kvinder under 18 år; aktiv cancer eller en remissionsperiode på mindre end 5 år; dekompenseret somatisk patologi; graviditet eller amning hos kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med COVID-19 uden trombotiske komplikationer
Gruppe I: 50 patienter med bekræftet coronavirusinfektion uden trombotiske komplikationer
Andet: standardbehandling antikoagulering i fravær af trombotiske komplikationer
Undergruppe IA - patienter får UFH (heparin, 7500 enheder 2-3 gange dagligt) til forebyggelse eller behandling af VTE Undergruppe IB - patienter modtager LMWH (enoxaparin) til forebyggelse eller behandling af VTE Undergruppe IC - patienter får orale antikoagulantia (rivaroxaban 10 mg QD) til forebyggelse eller behandling af VTE
Eksperimentel: patienter med COVID-19 og VTE, som fik farmakologisk profylakse af VTE
Gruppe II: 50 patienter med bekræftet coronavirusinfektion med trombotiske komplikationer bekræftet ved ultrasonografi med farmakologisk profylakse af VTE
Andet: standardbehandling antikoagulering ved tilstedeværelse af trombotiske komplikationer
Undergruppe IIA - patienter får UFH (heparin, 7500 enheder 2-3 gange dagligt) til forebyggelse eller behandling af VTE undergruppe IIB - patienter får LMWH (enoxaparin, 0,4 ml 2 gange dagligt) til forebyggelse eller behandling af VTE undergruppe IIC - patienter få orale antikoagulantia (rivaroxaban 10mg QD) til forebyggelse eller behandling af VTE
Eksperimentel: patienter med COVID-19 og VTE, som modtog farmakomekanisk profylakse af VTE
Gruppe III: 50 patienter med bekræftet coronavirusinfektion med ultralydsbekræftet trombose af de dybe og saphenøse vener i underekstremiteterne ved brug af farmakomekanisk profylakse af VTE.
Andet: standard for pleje antikoagulering i kombination med elastisk kompression
Undergruppe IIIA - patienter får UFH (heparin, 7500 enheder 2-3 gange dagligt) i kombination med klasse II elastisk kompression (kompressionsstrømper over knæniveauet) til forebyggelse eller behandling af VTE Undergruppe IIIB - patienter får LMWH (enoxaparin, 0,4 ml 2 gange dagligt) i kombination med klasse II elastisk kompression (kompressionsstrømper over knæniveauet) til forebyggelse eller behandling af VTE undergruppe IIIC - patienter får orale antikoagulantia (rivaroxaban 10mg QD) i kombination med klasse II elastisk kompression ( kompressionsstrømper over knæniveauet) til forebyggelse eller behandling af VTE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: et år
dødelige udfald
et år
venøs trombose eller lungeemboli
Tidsramme: et år
en VTE-begivenhed
et år
arteriel trombose
Tidsramme: et år
trombose af hovedarterier i ekstremiteterne eller myokardieinfarkt eller slagtilfælde
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.10.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner