Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemostaza i stan zapalny u pacjentów z COVID-19 z żylnymi i tętniczymi powikłaniami zakrzepowymi

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Kompleksowa ocena hemostazy i stanu zapalnego u pacjentów z żylnymi i tętniczymi powikłaniami zakrzepowymi w leczeniu nowego zakażenia koronawirusem (COVID-19)

Celem pracy jest ocena wpływu markerów wysokiego ryzyka zdarzeń zakrzepowych (MCP-1, MIP1α, IP-10, fosforanyloseryna, kalretikulina) na rozwój powikłań zakrzepowych u chorych na COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu ocenę roli markerów wysokiego ryzyka zdarzeń zakrzepowych (monocytarne białko chemoatraktantowe 1 (MCP-1), makrofagowe białko zapalne 1α (MIP1α), indukowane interferonem białko gamma-10 (IP-10) , markery apoptozy płytek krwi (fosfatyloseryna, kalretikulina) na rozwój powikłań zakrzepowych u pacjentów z COVID-19.

W badaniu weźmie udział 150 pacjentów w podobnym wieku, płci i pochodzeniu etnicznym, którzy zostaną podzieleni na trzy grupy: Grupa I: 50 pacjentów z potwierdzoną infekcją koronawirusem bez powikłań zakrzepowych; Grupa II: 50 pacjentów z potwierdzoną infekcją koronawirusem z powikłaniami zakrzepowymi potwierdzonymi badaniem ultrasonograficznym bez stosowania farmakomechanicznej profilaktyki ŻChZZ; Grupa III: 50 pacjentów z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem z potwierdzoną ultrasonograficznie zakrzepicą żył głębokich i odpiszczelowych kończyn dolnych stosujących farmakomechaniczną profilaktykę ŻChZZ

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat z nowym zakażeniem koronawirusem, potwierdzonym badaniami reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i tomografii komputerowej klatki piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • mężczyźni lub kobiety poniżej 18 roku życia; aktywny rak lub okres remisji krótszy niż 5 lat; zdekompensowana patologia somatyczna; ciąża lub karmienie piersią u kobiet.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z Covid-19 bez powikłań zakrzepowych
Grupa I: 50 pacjentów z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem, bez powikłań zakrzepowych
Inny: standard postępowania antykoagulacyjnego przy braku powikłań zakrzepowych
Podgrupa IA - pacjenci otrzymują UFH (heparyna, 7500 jednostek 2-3 razy dziennie) w profilaktyce lub leczeniu ŻChZZ Podgrupa IB - pacjenci otrzymują HDCz (enoksaparyna) w celu zapobiegania lub leczenia ŻChZZ Podgrupa IC - pacjenci otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe (rywaroksaban 10 mg QD) w zapobieganiu lub leczeniu ŻChZZ
Eksperymentalny: pacjenci z Covid-19 i ŻChZZ, którzy otrzymali profilaktykę farmakologiczną ŻChZZ
Grupa II: 50 chorych z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem i powikłaniami zakrzepowymi potwierdzonymi badaniem ultrasonograficznym z farmakologiczną profilaktyką ŻChZZ
Inny: standard postępowania antykoagulacyjnego w obecności powikłań zakrzepowych
Podgrupa IIA – pacjenci otrzymują UFH (heparyna, 7500 jednostek 2-3 razy dziennie) w celu zapobiegania lub leczenia ŻChZZ Podgrupa IIB – pacjenci otrzymują LMWH (enoksaparyna, 0,4 ml 2 razy dziennie) w celu zapobiegania lub leczenia ŻChZZ Podgrupa IIC – pacjenci otrzymywać doustne leki przeciwzakrzepowe (rywaroksaban 10 mg raz na dobę) w celu zapobiegania lub leczenia ŻChZZ
Eksperymentalny: pacjenci z Covid-19 i ŻChZZ, którzy otrzymali farmakomechaniczną profilaktykę ŻChZZ
Grupa III: 50 chorych z potwierdzonym zakażeniem koronawirusem i potwierdzoną USG zakrzepicą żył głębokich i odpiszczelowych kończyn dolnych, stosujących farmakomechaniczną profilaktykę ŻChZZ.
Inny: standard opieki przeciwzakrzepowej w połączeniu z elastycznym uciskiem
Podgrupa IIIA – pacjenci otrzymują UFH (heparyna, 7500 j. 2-3 razy dziennie) w połączeniu z uciskiem elastycznym klasy II (pończochy uciskowe powyżej poziomu kolana) w celu zapobiegania lub leczenia ŻChZZ Podgrupa IIIB – pacjenci otrzymują HDCz (enoksaparyna, 0,4ml 2 razy dziennie) w połączeniu z uciskiem elastycznym klasy II (pończochy uciskowe powyżej poziomu kolana) w profilaktyce lub leczeniu ŻChZZ Podgrupa IIIC - pacjenci otrzymują doustne leki przeciwzakrzepowe (rywaroksaban 10mg QD) w połączeniu z uciskiem elastycznym klasy II ( pończochy uciskowe powyżej poziomu kolan) do zapobiegania lub leczenia ŻChZZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: rok
śmiertelne skutki
rok
zakrzepica żylna lub zatorowość płucna
Ramy czasowe: rok
zdarzenie VTE
rok
zakrzepica tętnicza
Ramy czasowe: rok
zakrzepica głównych tętnic kończyn lub zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryazan State Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.10.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj