Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемостаз и воспаление у пациентов с COVID-19 с венозными и артериальными тромботическими осложнениями

15 ноября 2023 г. обновлено: Agapov Andrey Borisovich, Ryazan State Medical University

Комплексная оценка гемостаза и воспаления у больных с венозными и артериальными тромботическими осложнениями при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Исследование направлено на оценку роли активности маркеров высокого риска тромботических событий (MCP-1, MIP1α, IP-10, фосфатдилсерин, кальретикулин) на развитие тромботических осложнений у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на оценку роли активности маркеров высокого риска тромботических событий (моноцитарный хемоаттрактантный белок 1 (MCP-1), макрофагальный воспалительный белок 1α (MIP1α), интерферон-индуцированный гамма-белок-10 (IP-10) , маркеров апоптоза тромбоцитов (фосфатдилсерин, кальретикулин) на развитие тромботических осложнений у пациентов с COVID-19.

В исследование будут включены 150 пациентов аналогичного возраста, пола и этнической принадлежности, которые будут разделены на три группы: I группа — 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией без тромботических осложнений; II группа: 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией с тромботическими осложнениями, подтвержденными по данным УЗИ без применения фармакомеханической профилактики ВТЭ; III группа: 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией с подтвержденным ультразвуковым исследованием тромбозом глубоких и подкожных вен нижних конечностей с применением фармакомеханической профилактики ВТЭ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Igor Suchkov, MD, PhD
  • Номер телефона: +7(4912) 97-18-01
  • Электронная почта: suchkov_med@mail.ru

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или женщины старше 18 лет с новой коронавирусной инфекцией, подтвержденной исследованиями полимеразной цепной реакции (ПЦР) и КТ органов грудной клетки.

Критерий исключения:

  • мужчины или женщины до 18 лет; активный рак или период ремиссии менее 5 лет; декомпенсированная соматическая патология; беременность или кормление грудью у женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с COVID-19 без тромботических осложнений
I группа: 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией без тромботических осложнений.
Другой: стандарт антикоагулянтной терапии при отсутствии тромботических осложнений
Подгруппа IA - пациенты получают НФГ (гепарин, 7500 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики или лечения ВТЭ Подгруппа IB - пациенты получают НМГ (эноксапарин) для профилактики или лечения ВТЭ Подгруппа IC - пациенты получают пероральные антикоагулянты (ривароксабан 10 мг QD) для профилактики или лечения ВТЭ
Экспериментальный: пациенты с COVID-19 и ВТЭ, получавшие фармакологическую профилактику ВТЭ
II группа: 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией с тромботическими осложнениями, подтвержденными УЗИ, с фармакологической профилактикой ВТЭ.
Другой: стандарт антикоагулянтной терапии при наличии тромботических осложнений
Подгруппа IIA - пациенты получают НФГ (гепарин, 7500 ЕД 2-3 раза в день) для профилактики или лечения ВТЭ Подгруппа IIB - пациенты получают НМГ (эноксапарин, 0,4 мл 2 раза в день) для профилактики или лечения ВТЭ Подгруппа IIC - пациенты получать пероральные антикоагулянты (ривароксабан 10 мг QD) для профилактики или лечения ВТЭ
Экспериментальный: пациенты с COVID-19 и ВТЭ, получившие фармакомеханическую профилактику ВТЭ
III группа: 50 пациентов с подтвержденной коронавирусной инфекцией с ультразвуковым подтверждением тромбоза глубоких и подкожных вен нижних конечностей с применением фармакомеханической профилактики ВТЭ.
Другой: стандартная антикоагулянтная терапия в сочетании с эластической компрессией
Подгруппа IIIA - больные получают НФГ (гепарин, 7500 ЕД 2-3 раза в сутки) в сочетании с эластичной компрессией II класса (компрессионные чулки выше уровня колена) для профилактики или лечения ВТЭ. Подгруппа IIIB - больные получают НМГ (эноксапарин, по 0,4 мл 2 раза в день) в сочетании с эластичной компрессией II класса (компрессионные чулки выше уровня колена) для профилактики или лечения ВТЭ Подгруппа IIIC - пациенты получают пероральные антикоагулянты (ривароксабан 10 мг QD) в сочетании с эластичной компрессией II класса ( компрессионные чулки выше уровня колена) для профилактики или лечения ВТЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: один год
летальные исходы
один год
венозный тромбоз или легочная эмболия
Временное ограничение: один год
событие ВТЭ
один год
артериальный тромбоз
Временное ограничение: один год
тромбоз магистральных артерий конечностей или инфаркт миокарда или инсульт
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ryazan State Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Igor Suchkov, MD, PhD, Ryazan State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11.10.2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования стандарт антикоагулянтной терапии при отсутствии тромботических осложнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться