SGA乳児の認知発達に対する早期PEG-rhGH療法の効果に関する実世界研究

包含基準:

1. 被験者の法定後見人が署名および日付を記入したインフォームド コンセントを提供します。
2. 被験者は、在胎週数の乳幼児の臨床診断を満たしました。
3. 年齢は6ヶ月から2歳まで（6ヶ月と2歳を含む）。
4. 身長と頭囲が基準値-2sd（-2sdを含む）よりも低く、体重が同年齢および性別の正常な子供の基準値の10パーセンタイルよりも低い;
5. グリフィスの精神発達尺度に従って計算された総発達商GQが100ポイント未満であること（100ポイントは、発達年齢が生理学的年齢と一致していることを示します）;
6. 出生在胎週数が 37 週以上 42 週未満、単胎出生および非試験管出生児。
7. 対称 SGA: 出生時体重指数 > 2.0 (妊娠期間 = 37 週)、または > 2.2 (妊娠期間 > 37 週) 。 体重指数 [出生時体重 (g) × 100 / 出生時の身長 (CM)];
8. 正常な甲状腺機能または補充療法後の正常;
9. 以前のrhGH治療なし

除外基準:

1. 肝機能および腎機能に異常がある患者（ALT > 正常値の上限の 2 倍、Cr > 正常値の上限）;
2. 重度の家族性小人症（父親の身長が155cm未満または母親の身長が145cm未満）;
3. 明確な神経学的欠陥および/または重度の神経発達遅滞（グリフィスの精神発達尺度に従って計算された総発達指数は70未満です）、認知発達に影響を与える明確な症候群;重度の周産期合併症（重度の窒息、敗血症、壊死性腸炎、長期後遺症を伴う呼吸窮迫症候群など）;
4. 遺伝性代謝疾患（先天性甲状腺機能低下症、フェニルケトン尿症、メチルマロン酸血症など）;
5. -先天性骨格異形成、または治療または跛行を必要とする中等度以上の脊柱側弯症（または脊柱側弯症≥15°）;
6. 骨軟骨異形成およびターナー症候群 (TS)、ヌーナン症候群 (NS)、プラダー ウィリー症候群 (PWS)、アンジェルマン症候群 (as)、シルバー ラッセル症候群 (SRS)、または他の遺伝的に確認された症候群 (注：臨床診断基準を満たす疾患は、臨床診断の方法を採用し、臨床診断が明確でない場合、または疾患の診断が遺伝子スクリーニングに依存する場合、遺伝子診断の方法を補足/採用する必要があります。
7. 糖尿病または空腹時血糖の患者は異常であり、研究者は被験者の安全に影響を与える可能性があると考えています.
8. -過去6か月間で1か月以上、他のホルモン療法または全身性グルココルチコイド療法を継続的に適用している（局所または吸入グルココルチコイドは許可されています）;
9. けいれんまたはてんかんの病歴のある患者。ただし、明確な原因（高熱、カルシウム欠乏、脳感染症など）の解放後のけいれんまたはてんかんの症状の緩和または回復を除く。
10. 他の全身性慢性疾患の患者;
11. 腫瘍が確認された患者、または腫瘍の家族歴がある患者（近親者の3世代以内に2人以上の腫瘍患者）、以前の腫瘍歴、または他の情報と組み合わせて腫瘍のリスクが高い患者と見なされる、リスクの高い症候群を明確にする腫瘍（ブルーム症候群、ファンコニ症候群、ダウン症候群など）;
12. -この研究で既知の高アレルギー体質または試験薬に対するアレルギー;
13. 3ヶ月以内に他剤の治験に参加した方（プラセボ群は対象外）
14. -3か月以内にGH分泌またはGH効果を妨げる可能性のある薬物治療を受けている（組換えヒト成長ホルモンおよびタンパク質同化薬（オキサンドロン、ダナゾールおよびスタナゾールを含むがこれらに限定されない）を含むがこれらに限定されない） rhGH注射以外） ;
15. 研究者は、この臨床試験に選択するのは適切ではないと考えています。