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血小板濃縮物における血小板貯蔵病変(PSL)の評価

2021年12月2日 更新者:Merna Mamdoh Ayad Benyamen、Assiut University

血小板濃縮物における血小板蓄積病変(PSL)の評価マーカーとしてのCD62P(P-セレクチン)

この研究の目的は、さまざまな技術で調製された濃縮血小板の 5 日間の保存中の血小板活性化を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

血小板輸血は、血小板数が少ない患者や機能性血小板障害のある患者の出血を予防したり進行中の出血を止めたりするために実施される救命処置です。 低レベルの血小板すべてが輸血を保証するわけではないため、これらの患者に血小板が輸血される最小閾値があります。 血小板は、一定の品質を維持するために、処理、準備、および輸血に多大な精度と労力を必要とするため、希少な資源です。 この活動は、多職種チームによる血小板輸血の使用に焦点を当てています (1)。

血小板は、血管損傷への応答により、止血に不可欠な役割を果たします。 血小板成分療法の関連性は、1950 年代と 1960 年代に、白血病における化学療法の重篤で致命的な出血性合併症が研究されたときに、よりよく理解されました。

収集された血液ユニットは、ランダムに 2 つのグループに割り当てられました。

  1. ろ過されていない血小板濃縮物 (NF-PC グループ)。
  2. 白血球除去血小板濃縮物 (LD-PC グループ)。 P-セレクチン (CD62p) は、血管内皮細胞および血小板の α 顆粒の Weibel-Palade 体に保存される糖タンパク質の一種です。 活性化 CD62P は、血小板表面に発現する膜貫通タンパク質です。 血小板活性化の間、細胞膜の表面での CD62P の発現は、白血球とサイトカインの存在により、白血球枯渇のない PC で劇的に増加し、血漿可溶性 CD62 の発現レベルの増加を伴います。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Maha A. Mohamed, professor
  • 電話番号:01000004572
  • メール:Atwa_maha@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての性別を満たす包含基準がこの研究に参加しています。

説明

包含基準:

  • エジプト国家輸血サービスの基準を満たしたドナー
  • 供血前2週間抗血小板薬を服用していない供血者
  • 採取前の血小板数≧200×109 /L。
  • 血液型。
  • Architect i 2000 SR または Centaur XPT (化学発光) でのすべての献血者 (HBsAgs、HCV 抗体、HIV Ag/Ab 梅毒抗体) の血清学的アッセイ。

除外基準:

  • エジプト国家輸血サービスの基準を満たさないドナー
  • 献血前2週間抗血小板薬を服用していた献血者
  • 採取前血小板数<200×109 /L。
  • 反応性血清学

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ろ過されていない血小板濃縮物 (NF-PC グループ)。
NF-PC グループでは、90 個の全血ユニットがトリプル血液バッグで収集され、6 個の NF-PC が一緒にプールされ、水平シェーカー内で 20 ± 2C で 5 日間保存されました。
白血球除去血小板濃縮物 (LD-PC グループ)。
LD-PC群では、統合された白血球除去フィルターを備えた全血フィルター保存血小板(WB-SP)バッグを使用して、さらに90個の全血ユニットが収集されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板の活性化を評価します。
時間枠:ベースライン
さまざまな技術で調製された濃縮血小板の 5 日間の保存中の血小板活性化を評価します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CD62p評価。
時間枠:ベースライン
濃縮血小板における血小板貯蔵病変 (PSL) の CD62p 評価。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年12月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月2日

最初の投稿 (実際)

2021年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月2日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • platelet storage lesion

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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