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Bewertung der Thrombozytenspeicherläsion (PSL) in Thrombozytenkonzentraten

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University

CD62P(P-Selectin) als Marker zur Beurteilung der Blutplättchenspeicherläsion (PSL) in Blutplättchenkonzentraten

Das Ziel dieser Studie , die Thrombozytenaktivierung während einer 5 - tägigen Lagerung von Thrombozytenkonzentraten zu beurteilen , die mit unterschiedlichen Techniken hergestellt wurden .

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Thrombozytentransfusion ist ein lebensrettendes Verfahren, das durchgeführt wird, um Blutungen zu verhindern oder anhaltende Blutungen bei Patienten mit niedriger Thrombozytenzahl oder funktionellen Thrombozytenstörungen zu stoppen. Es gibt Mindestschwellenwerte, ab denen Thrombozyten bei diesen Patienten transfundiert werden, da nicht alle niedrigen Thrombozytenwerte eine Transfusion rechtfertigen. Blutplättchen sind eine knappe Ressource, da ihre Verarbeitung, Aufbereitung und Transfusion viel Präzision und Mühe erfordert, um eine bestimmte Qualität aufrechtzuerhalten. Diese Aktivität beleuchtet die Verwendung von Thrombozytentransfusionen durch das interprofessionelle Team (1).

Blutplättchen spielen eine integrale Rolle bei der Hämostase durch ihre Reaktion auf Gefäßverletzungen. Die Relevanz der Therapie mit Thrombozytenkomponenten wurde in den 1950er und 1960er Jahren besser verstanden, als schwere und tödliche hämorrhagische Komplikationen der Chemotherapie bei Leukämie untersucht wurden

Die gesammelten Bluteinheiten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet:

  1. Ungefilterte Thrombozytenkonzentrate (NF-PC-Gruppe).
  2. leukozytendepletierte Thrombozytenkonzentrate (LD-PC-Gruppe). P-Selektin (CD62p) ist eine Art Glykoprotein, das in den Weibel-Palade-Körpern von vaskulären Endothelzellen und Blutplättchen-α-Granula gespeichert wird. Aktiviertes CD62P ist ein Transmembranprotein, das auf der Blutplättchenoberfläche exprimiert wird. Während der Thrombozytenaktivierung wird die Expression von CD62P auf der Oberfläche der Zellmembran bei PCs ohne Leukozytendepletion aufgrund des Vorhandenseins von WBCs und Zytokinen dramatisch erhöht und von einer Erhöhung des Expressionsniveaus von plasmalöslichem CD62 begleitet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An dieser Studie nehmen alle geschlechtererfüllenden Einschlusskriterien teil,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spender, die die Kriterien der ägyptischen nationalen Transfusionsdienste erfüllten
  • Spender, die zwei Wochen vor der Spende keine Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatten
  • Thrombozytenzahl vor der Entnahme ≥ 200 × 10 9 /L.
  • Blutgruppe.
  • Serologische Assays für alle Blutspender (HBsAgs, HCV-Antikörper, HIV-Ag/Ab-Syphilis-Antikörper) auf Architect i 2000 SR oder Centaur XPT (Chemolumineszenz).

Ausschlusskriterien:

  • Spender, die die Kriterien der ägyptischen nationalen Transfusionsdienste nicht erfüllten
  • Spender, die zwei Wochen vor der Spende Thrombozytenaggregationshemmer eingenommen hatten
  • Thrombozytenzahl vor der Entnahme < 200 × 10 9 /L.
  • Reaktive Serologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ungefilterte Thrombozytenkonzentrate (NF-PC-Gruppe).
In der NF-PC-Gruppe wurden 90 Vollbluteinheiten mit Tripple-Blutbeuteln gesammelt, sechs NF-PCs wurden zusammengepoolt und in einem horizontalen Schüttler bei 20 ± 2 °C für 5 Tage gelagert.
leukozytendepletierte Thrombozytenkonzentrate (LD-PC-Gruppe).
In der LD-PC-Gruppe wurden weitere 90 Vollbluteinheiten unter Verwendung von Whole Blood Filter Saving Platelets (WB-SP)-Beutel mit integriertem Leukoreduktionsfilter gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombozytenaktivierung beurteilen .
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilen Sie die Thrombozytenaktivierung während der 5-tägigen Lagerung von Thrombozytenkonzentraten, die durch verschiedene Techniken hergestellt wurden.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CD62p-Bewertung .
Zeitfenster: Grundlinie
CD62p-Beurteilung der Blutplättchenspeicherläsion (PSL) in Blutplättchenkonzentraten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • platelet storage lesion

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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