Vurdering af blodpladeopbevaringslæsion (PSL) i blodpladekoncentrater
2. december 2021 opdateret af: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P(P-selectin) som en markør for vurdering af blodpladeopbevaringslæsion (PSL) i blodpladekoncentrater
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere blodpladeaktivering under 5 dages opbevaring af blodpladekoncentrater fremstillet af forskellige teknikker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Blodpladetransfusion er en livreddende procedure, der udføres for at forhindre blødning eller standse igangværende blødning hos patienter med lavt blodpladetal eller funktionelle blodpladelidelser. Der er minimumstærskler, ved hvilke blodplader transfunderes hos disse patienter, da ikke alle lave niveauer af blodplader berettiger en transfusion. Blodplader er en knap ressource, da bearbejdning, klargøring og transfusion af den kræver stor præcision og indsats for at opretholde en vis kvalitet. Denne aktivitet fremhæver brugen af blodpladetransfusion af det tværprofessionelle team (1).
Blodplader spiller en integreret rolle i hæmostase ved deres reaktion på vaskulær skade. Relevansen af blodpladekomponentbehandling blev bedre forstået i 1950'erne og 1960'erne, da alvorlige og dødelige hæmoragiske komplikationer af kemoterapi ved leukæmi blev undersøgt
De indsamlede blodenheder blev tilfældigt fordelt i to grupper:
- Ikke-filtrerede blodpladekoncentrater (NF-PC gruppe).
- leukocytdepleterede blodpladekoncentrater (LD-PC-gruppe). P-selectin (CD62p) er en type glykoprotein, der er lagret i Weibel-Palade-legemerne af vaskulære endotelceller og blodplade-α-granulat. Aktiveret CD62P er et transmembranprotein udtrykt på blodpladeoverfladen. Under blodpladeaktivering øges ekspressionen af CD62P på overfladen af cellemembranen dramatisk i pc'er uden leukocytdepletering på grund af tilstedeværelsen af WBC'er og cytokiner, og er ledsaget af en stigning i ekspressionsniveauet af plasmaopløseligt CD62
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
180
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merna M. Ayad, resident
- Telefonnummer: 01284539330
- E-mail: Mernamamdoh150@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maha A. Mohamed, professor
- Telefonnummer: 01000004572
- E-mail: Atwa_maha@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kønsopfyldende inklusionskriterier deltager i denne undersøgelse,
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Donorer, der opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester
- Donorer, der ikke havde taget nogen trombocythæmmende medicin i to uger før donation
- præ-opsamling blodpladeantal ≥200×109 /L.
- Blodgruppering.
- Serologiske analyser for alle bloddonorer (HBsAgs, HCV-antistoffer, HIV Ag/Ab Syfilis-antistoffer) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kemoluminescens).
Ekskluderingskriterier:
- Donorer, der ikke opfyldte kriterierne for egyptiske nationale transfusionstjenester
- Donorer, der havde taget blodpladehæmmende lægemidler i to uger før donation
- præ-opsamling blodpladeantal <200×109 /L.
- Reaktiv serologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-filtrerede blodpladekoncentrater (NF-PC gruppe).
I NF-PC-gruppen blev 90 fuldblodsenheder opsamlet med Tripple-blodposer, Seks NF-PC'er blev samlet og opbevaret i en horisontal ryster ved 20 ± 2C i 5 dage.
|
|
leukocytdepleterede blodpladekoncentrater (LD-PC-gruppe).
I LD-PC-gruppen blev yderligere 90 fuldblodsenheder opsamlet ved hjælp af fuldblodsfilterbesparende blodplader (WB-SP) poser med et integreret leukoreduktionsfilter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere blodpladeaktivering.
Tidsramme: baseline
|
vurdere trombocytaktivering under 5 dages opbevaring af trombocytkoncentrater fremstillet af forskellige teknikker.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD62p vurdering.
Tidsramme: baseline
|
CD62p-vurdering af blodpladeopbevaringslæsion (PSL) i blodpladekoncentrater.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2021
Først opslået (Faktiske)
3. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- platelet storage lesion
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .