Оценка повреждения тромбоцитов (PSL) в концентратах тромбоцитов
2 декабря 2021 г. обновлено: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P(P-селектин) как маркер оценки повреждения тромбоцитов (PSL) в концентратах тромбоцитов
Цель данного исследования - оценить активацию тромбоцитов в течение 5 дней хранения концентратов тромбоцитов, приготовленных различными способами.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Переливание тромбоцитов является спасительной процедурой, которая проводится для предотвращения кровотечения или остановки продолжающегося кровотечения у пациентов с низким количеством тромбоцитов или функциональными нарушениями тромбоцитов. Существуют минимальные пороги, при которых тромбоциты переливают этим пациентам, поскольку не все низкие уровни тромбоцитов требуют переливания. Тромбоциты являются дефицитным ресурсом, поскольку их обработка, подготовка и переливание требуют большой точности и усилий для поддержания определенного качества. Это мероприятие подчеркивает использование трансфузии тромбоцитов межпрофессиональной командой (1).
Тромбоциты играют важную роль в гемостазе, реагируя на повреждение сосудов. Актуальность терапии тромбоцитарными компонентами стала более понятной в 1950-х и 1960-х годах, когда изучались тяжелые и фатальные геморрагические осложнения химиотерапии при лейкемии.
Собранные единицы крови были случайным образом разделены на две группы:
- Нефильтрованные концентраты тромбоцитов (группа NF-PC).
- концентраты тромбоцитов, обедненных лейкоцитами (группа LD-PC). Р-селектин (CD62p) представляет собой тип гликопротеина, хранящегося в тельцах Вейбеля-Паладе эндотелиальных клеток сосудов и α-гранулах тромбоцитов. Активированный CD62P представляет собой трансмембранный белок, экспрессируемый на поверхности тромбоцитов. Во время активации тромбоцитов экспрессия CD62P на поверхности клеточной мембраны резко увеличивается при РПЖ без истощения лейкоцитов за счет присутствия лейкоцитов и цитокинов и сопровождается повышением уровня экспрессии растворимого в плазме CD62.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merna M. Ayad, resident
- Номер телефона: 01284539330
- Электронная почта: Mernamamdoh150@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maha A. Mohamed, professor
- Номер телефона: 01000004572
- Электронная почта: Atwa_maha@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании участвуют все критерии включения, соответствующие гендерному признаку.
Описание
Критерии включения:
- Доноры, соответствующие критериям египетской национальной службы переливания крови
- Доноры, не принимавшие антитромбоцитарные препараты в течение двух недель до сдачи крови.
- количество тромбоцитов перед сбором ≥200×109/л.
- Группировка крови.
- Серологические анализы для всех доноров крови (HBsAg, антитела к ВГС, антитела к ВИЧ/антител к сифилису) на Architect i 2000 SR или Centaur XPT (хемилюминесценция).
Критерий исключения:
- Доноры, не соответствующие критериям египетской национальной службы переливания крови
- Доноры, принимавшие какие-либо антитромбоцитарные препараты в течение двух недель до сдачи крови.
- количество тромбоцитов перед сбором <200×109/л.
- Реактивная серология
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нефильтрованные концентраты тромбоцитов (группа NF-PC).
В группе NF-PC было собрано 90 единиц цельной крови с помощью пакетов Tripple для крови. Шесть NF-PC были объединены вместе и хранились в горизонтальном шейкере при 20 ± 2°C в течение 5 дней.
|
|
концентраты тромбоцитов, обедненных лейкоцитами (группа LD-PC).
В группе LD-PC было собрано еще 90 единиц цельной крови с использованием пакетов Whole Blood Filter Saving Platelets (WB-SP) со встроенным лейкоредукционным фильтром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить активацию тромбоцитов.
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценить активацию тромбоцитов в течение 5 дней хранения концентратов тромбоцитов, приготовленных разными способами.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка CD62p.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка CD62p повреждения тромбоцитов (PSL) в концентратах тромбоцитов.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- platelet storage lesion
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .