혈소판 농축액의 혈소판 저장 병변(PSL) 평가
2021년 12월 2일 업데이트: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
혈소판 농축액에서 혈소판 저장 병변(PSL)의 평가 마커로서의 CD62P(P-셀렉틴)
본 연구의 목적은 다양한 기술로 제조된 혈소판 농축액을 5일간 보관하는 동안 혈소판 활성화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
혈소판 수혈은 혈소판 수가 적거나 기능성 혈소판 장애가 있는 환자에서 출혈을 예방하거나 진행 중인 출혈을 멈추기 위해 시행하는 생명을 구하는 절차입니다. 혈소판 수치가 낮다고 해서 모두 수혈이 필요한 것은 아니기 때문에 이러한 환자에게 혈소판을 수혈하는 최소 역치가 있습니다. 혈소판은 처리, 준비 및 수혈에 특정 품질을 유지하기 위해 많은 정확성과 노력이 필요하기 때문에 희소한 자원입니다. 이 활동은 전문가 간 팀의 혈소판 수혈 사용을 강조합니다(1).
혈소판은 혈관 손상에 대한 반응으로 지혈에 중요한 역할을 합니다. 혈소판 성분 요법의 관련성은 1950년대와 1960년대에 백혈병에서 화학 요법의 심각하고 치명적인 출혈성 합병증이 연구되었을 때 더 잘 이해되었습니다.
수집된 혈액 단위는 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
- 비여과 혈소판 농축액(NF-PC 그룹).
- 백혈구 제거 혈소판 농축액(LD-PC 그룹). P-selectin(CD62p)은 혈관 내피 세포 및 혈소판 α-과립의 Weibel-Palade 소체에 저장되는 당단백질의 일종입니다. 활성화된 CD62P는 혈소판 표면에서 발현되는 막관통 단백질입니다. 혈소판 활성화 동안 세포막 표면의 CD62P 발현은 백혈구 고갈이 없는 PC에서 WBC 및 사이토카인의 존재로 인해 극적으로 증가하며 혈장 가용성 CD62의 발현 수준 증가를 동반합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merna M. Ayad, resident
- 전화번호: 01284539330
- 이메일: Mernamamdoh150@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maha A. Mohamed, professor
- 전화번호: 01000004572
- 이메일: Atwa_maha@yahoo.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성별 충족 포함 기준이 이 연구에 참여하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이집트 국가 수혈 서비스 기준을 충족한 기증자
- 기증 전 2주 동안 항혈소판제를 복용하지 않은 기증자
- 수집 전 혈소판 수 ≥200×109 /L.
- 혈액형.
- Architect i 2000 SR 또는 Centaur XPT(화학발광)에서 모든 헌혈자(HBsAgs, HCV 항체, HIV Ag/Ab 매독 항체)에 대한 혈청학적 분석.
제외 기준:
- 이집트 국가 수혈 서비스 기준을 충족하지 못한 기증자
- 기증 전 2주 동안 항혈소판제를 복용한 기증자
- 수집 전 혈소판 수 <200×109 /L.
- 반응성 혈청학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비여과 혈소판 농축액(NF-PC 그룹).
NF-PC군에서는 90개의 전혈 단위를 Tripple 혈액 백으로 수집하고 6개의 NF-PC를 함께 모아 수평 진탕기에 20 ± 2C에서 5일 동안 보관했습니다.
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백혈구 제거 혈소판 농축액(LD-PC 그룹).
LD-PC 그룹에서 백혈구 감소 필터가 통합된 WB-SP(Whole Blood Filter Saving Platelets) 백을 사용하여 또 다른 90개의 전혈 단위를 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 활성화를 평가합니다.
기간: 기준선
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다양한 기술로 제조된 혈소판 농축액을 5일간 보관하는 동안 혈소판 활성화를 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD62p 평가 .
기간: 기준선
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혈소판 농축액에서 혈소판 저장 병변(PSL)의 CD62p 평가.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- platelet storage lesion
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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