Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzeń spichrzeniowych płytek krwi (PSL) w koncentratach płytek krwi

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University

CD62P(P-selektyna) jako marker oceny uszkodzeń spichrzeniowych płytek krwi (PSL) w koncentratach płytek krwi

Celem pracy była ocena aktywacji płytek krwi podczas 5-dniowego przechowywania koncentratów płytek krwi przygotowanych różnymi technikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Transfuzja płytek krwi jest procedurą ratującą życie, wykonywaną w celu zapobieżenia krwawieniu lub zatrzymania trwającego krwawienia u pacjentów z małą liczbą płytek krwi lub czynnościowymi zaburzeniami płytek krwi. Istnieją minimalne progi, przy których płytki krwi są przetaczane u tych pacjentów, ponieważ nie wszystkie niskie poziomy płytek krwi uzasadniają transfuzję. Płytki krwi są rzadkim zasobem, ponieważ ich przetwarzanie, przygotowywanie i przetaczanie wymaga dużej precyzji i wysiłku, aby zachować określoną jakość. To ćwiczenie podkreśla zastosowanie transfuzji płytek krwi przez zespół międzyprofesjonalny (1).

Płytki krwi odgrywają integralną rolę w hemostazie poprzez reakcję na uszkodzenie naczyń. Znaczenie terapii składnikami płytkowymi zostało lepiej zrozumiane w latach pięćdziesiątych i sześćdziesiątych XX wieku, kiedy badano ciężkie i śmiertelne powikłania krwotoczne chemioterapii w białaczce

Pobrane jednostki krwi zostały losowo przydzielone do dwóch grup:

  1. Niefiltrowane koncentraty płytek krwi (grupa NF-PC).
  2. koncentraty płytek krwi zubożone w leukocyty (grupa LD-PC). Selektyna P (CD62p) jest rodzajem glikoproteiny przechowywanej w ciałkach Weibela-Palade'a komórek śródbłonka naczyniowego i ziarnistościach α płytek krwi. Aktywowany CD62P jest białkiem transbłonowym wyrażanym na powierzchni płytek krwi. Podczas aktywacji płytek, ekspresja CD62P na powierzchni błony komórkowej jest dramatycznie zwiększona w PC bez deplecji leukocytów, ze względu na obecność białych krwinek i cytokin, czemu towarzyszy wzrost poziomu ekspresji rozpuszczalnego w osoczu CD62

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu biorą udział wszyscy spełniający kryteria włączenia dotyczące płci ,

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dawcy, którzy spełnili kryteria egipskich narodowych usług transfuzyjnych
  • Dawcy, którzy nie przyjmowali żadnych leków przeciwpłytkowych przez dwa tygodnie przed oddaniem
  • liczba płytek krwi przed pobraniem ≥200×109 /L.
  • Grupa krwi.
  • Testy serologiczne dla wszystkich dawców krwi (HBsAgs, przeciwciała HCV, przeciwciała HIV Ag/Ab Syphilis) na Architect i 2000 SR lub Centaur XPT (chemoluminescencja).

Kryteria wyłączenia:

  • Dawcy, którzy nie spełniali kryteriów egipskich narodowych usług transfuzyjnych
  • Dawcy, którzy przyjmowali jakiekolwiek leki przeciwpłytkowe przez dwa tygodnie przed oddaniem
  • liczba płytek krwi przed pobraniem <200×109 /L.
  • Serologia reaktywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niefiltrowane koncentraty płytek krwi (grupa NF-PC).
W grupie NF-PC pobrano 90 jednostek krwi pełnej do worków z krwią Triple, sześć jednostek NF-PC zebrano razem i przechowywano w poziomej wytrząsarce w temperaturze 20 ± 2°C przez 5 dni.
koncentraty płytek krwi zubożone w leukocyty (grupa LD-PC).
W grupie LD-PC pobrano kolejne 90 jednostek krwi pełnej przy użyciu worków WB-SP (Whole Blood Filter Saving Platelets) ze zintegrowanym filtrem leukoredukcyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić aktywację płytek krwi.
Ramy czasowe: linia bazowa
ocenić aktywację płytek krwi podczas 5-dniowego przechowywania koncentratów płytek krwi przygotowanych różnymi technikami.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena CD62p.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena CD62p uszkodzenia spichrzeniowego płytek krwi (PSL) w koncentratach płytek krwi.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • platelet storage lesion

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj