Vurdering av blodplatelagringslesjon (PSL) i blodplatekonsentrater
2. desember 2021 oppdatert av: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P (P-selektin) som en markør for vurdering av blodplatelagringslesjon (PSL) i blodplatekonsentrater
Målet med denne studien er å vurdere blodplateaktivering i løpet av 5 dagers lagring av blodplatekonsentrater fremstilt av forskjellige teknikker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Blodplatetransfusjon er en livreddende prosedyre som utføres for å forhindre blødning eller stoppe pågående blødninger hos pasienter med lavt antall blodplater eller funksjonelle blodplateforstyrrelser. Det er minimumsgrenser for blodplater transfusjon hos disse pasientene, siden ikke alle lave nivåer av blodplater garanterer en transfusjon. Blodplater er en knapp ressurs da behandling, tilberedning og transfusjon av den krever mye presisjon og innsats for å opprettholde en viss kvalitet. Denne aktiviteten fremhever bruken av blodplatetransfusjon av det tverrprofesjonelle teamet (1).
Blodplater spiller en integrert rolle i hemostase ved sin respons på vaskulær skade. Relevansen av blodplatekomponentbehandling ble bedre forstått på 1950- og 1960-tallet da alvorlige og dødelige hemorragiske komplikasjoner av kjemoterapi ved leukemi ble studert
De innsamlede blodenhetene ble tilfeldig tildelt to grupper:
- Ikke-filtrerte blodplatekonsentrater (NF-PC gruppe).
- leukocytt-utarmede blodplatekonsentrater (LD-PC-gruppe). P-selektin (CD62p) er en type glykoprotein som er lagret i Weibel-Palade-legemene til vaskulære endotelceller og blodplate-a-granuler. Aktivert CD62P er et transmembranprotein uttrykt på blodplateoverflaten. Under blodplateaktivering økes ekspresjonen av CD62P på overflaten av cellemembranen dramatisk i PC-er uten leukocyttmangel, på grunn av tilstedeværelsen av WBC og cytokiner, og er ledsaget av en økning i ekspresjonsnivået av plasmaløselig CD62
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merna M. Ayad, resident
- Telefonnummer: 01284539330
- E-post: Mernamamdoh150@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maha A. Mohamed, professor
- Telefonnummer: 01000004572
- E-post: Atwa_maha@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kjønnsoppfyllende inklusjonskriterier deltar i denne studien,
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Givere som oppfylte kriteriene for egyptiske nasjonale transfusjonstjenester
- Givere som ikke hadde tatt noen blodplatehemmere på to uker før donasjonen
- pre-innsamling blodplateantall ≥200×109 /L.
- Blodgruppering.
- Serologiske analyser for alle blodgivere (HBsAgs, HCV-antistoffer, HIV Ag/Ab Syfilis-antistoffer) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kjemoluminescens).
Ekskluderingskriterier:
- Givere som ikke oppfylte kriteriene for egyptiske nasjonale transfusjonstjenester
- Givere som hadde tatt blodplatehemmere i to uker før donasjonen
- pre-samling blodplateantall <200×109 /L.
- Reaktiv serologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-filtrerte blodplatekonsentrater (NF-PC gruppe).
I NF-PC-gruppen ble 90 fullblodsenheter samlet med Tripple-blodposer, seks NF-PC-er ble samlet og lagret i en horisontal shaker ved 20 ± 2C i 5 dager.
|
|
leukocytt-utarmede blodplatekonsentrater (LD-PC-gruppe).
I LD-PC-gruppen ble ytterligere 90 fullblodsenheter samlet ved bruk av Whole Blood Filter Saving Platelets (WB-SP) poser med integrert leukoreduksjonsfilter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere blodplateaktivering.
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdere blodplateaktivering i løpet av 5 dagers lagring av blodplatekonsentrater fremstilt av forskjellige teknikker.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD62p vurdering .
Tidsramme: grunnlinje
|
CD62p-vurdering av blodplatelagringslesjon (PSL) i blodplatekonsentrater.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- platelet storage lesion
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .