Évaluation de la lésion de stockage des plaquettes (PSL) dans les concentrés de plaquettes
2 décembre 2021 mis à jour par: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P (P-sélectine) en tant que marqueur d'évaluation de la lésion de stockage des plaquettes (PSL) dans les concentrés plaquettaires
Le but de cette étude est d'évaluer l'activation plaquettaire pendant 5 jours de stockage de concentrés plaquettaires préparés par différentes techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La transfusion de plaquettes est une procédure vitale qui est effectuée pour prévenir les saignements ou arrêter les saignements en cours chez les patients présentant un faible nombre de plaquettes ou des troubles fonctionnels des plaquettes. Il existe des seuils minimaux auxquels les plaquettes sont transfusées chez ces patients, car tous les faibles niveaux de plaquettes ne justifient pas une transfusion. Les plaquettes sont une ressource rare car leur traitement, leur préparation et leur transfusion nécessitent beaucoup de précision et d'efforts pour maintenir une certaine qualité. Cette activité met en lumière l'utilisation de la transfusion plaquettaire par l'équipe interprofessionnelle (1).
Les plaquettes jouent un rôle essentiel dans l'hémostase par sa réponse aux lésions vasculaires. La pertinence de la thérapie par composants plaquettaires a été mieux comprise dans les années 1950 et 1960 lorsque les complications hémorragiques graves et mortelles de la chimiothérapie dans la leucémie ont été étudiées
Les unités de sang collectées ont été réparties au hasard en deux groupes :
- Concentrés plaquettaires non filtrés (groupe NF-PC).
- concentrés plaquettaires déleucocytés (groupe LD-PC). La P-sélectine (CD62p) est un type de glycoprotéine stockée dans les corps de Weibel-Palade des cellules endothéliales vasculaires et des granules α plaquettaires. Le CD62P activé est une protéine transmembranaire exprimée à la surface des plaquettes. Lors de l'activation plaquettaire, l'expression de CD62P à la surface de la membrane cellulaire est considérablement augmentée chez les PC sans déleucocytation, en raison de la présence de globules blancs et de cytokines, et s'accompagne d'une augmentation du niveau d'expression de CD62 soluble dans le plasma.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merna M. Ayad, resident
- Numéro de téléphone: 01284539330
- E-mail: Mernamamdoh150@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maha A. Mohamed, professor
- Numéro de téléphone: 01000004572
- E-mail: Atwa_maha@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les critères d'inclusion remplissant le sexe participent à cette étude,
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs répondant aux critères des services de transfusion nationaux égyptiens
- Donneurs qui n'avaient pas pris de médicaments antiplaquettaires pendant deux semaines avant le don
- numération plaquettaire avant prélèvement ≥200×109/L.
- Groupage sanguin.
- Dosages sérologiques pour tous les donneurs de sang (AgHBs, anticorps VHC, anticorps HIV Ag/Ac Syphilis) sur Architect i 2000 SR ou Centaur XPT (chimioluminescence).
Critère d'exclusion:
- Donneurs ne répondant pas aux critères des services de transfusion nationaux égyptiens
- Donneurs ayant pris des médicaments antiplaquettaires pendant deux semaines avant le don
- numération plaquettaire avant prélèvement <200×109/L.
- Sérologie réactive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Concentrés plaquettaires non filtrés (groupe NF-PC).
Dans le groupe NF-PC, 90 unités de sang total ont été collectées avec des poches de sang Tripple. Six NF-PC ont été regroupés et stockés dans un agitateur horizontal à 20 ± 2C pendant 5 jours.
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concentrés plaquettaires déleucocytés (groupe LD-PC).
Dans le groupe LD-PC, 90 autres unités de sang total ont été collectées à l'aide de sacs Whole Blood Filter Saving Platelets (WB-SP) avec un filtre de réduction leucocytaire intégré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'activation plaquettaire.
Délai: ligne de base
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évaluer l'activation plaquettaire pendant 5 jours de stockage de concentrés plaquettaires préparés par différentes techniques.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation CD62p .
Délai: ligne de base
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Évaluation CD62p de la lésion de stockage des plaquettes (PSL) dans les concentrés de plaquettes.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Première publication (Réel)
3 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- platelet storage lesion
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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