Verihiutaleiden varastointivaurion (PSL) arviointi verihiutalekonsentraateissa
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P (P-selektiini) verihiutaleiden varastointivaurion (PSL) arvioinnin merkkinä verihiutalekonsentraateissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri tekniikoilla valmistettujen verihiutaleiden aktivaatiota 5 päivän varastoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Verihiutalesiirto on hengenpelastustoimenpide, joka suoritetaan verenvuodon estämiseksi tai jatkuvan verenvuodon pysäyttämiseksi potilailla, joilla on alhainen verihiutaleiden määrä tai toiminnallisia verihiutaleiden häiriöitä. Näillä potilailla verihiutaleiden siirrolle on asetettu vähimmäiskynnys, koska kaikki alhainen verihiutaleiden määrä ei oikeuta verensiirtoa. Verihiutaleet ovat niukka resurssi, sillä niiden käsittely, valmistaminen ja siirtäminen vaatii paljon tarkkuutta ja vaivaa tietyn laadun ylläpitämiseksi. Tämä toiminta korostaa verihiutaleiden siirron käyttöä ammatillisen ryhmän toimesta (1).
Verihiutaleilla on olennainen rooli hemostaasissa sen vasteena verisuonivaurioille. Verihiutalekomponenttihoidon merkitys ymmärrettiin paremmin 1950- ja 1960-luvuilla, kun tutkittiin leukemian kemoterapian vakavia ja kuolemaan johtavia verenvuotokomplikaatioita.
Kerätyt veriyksiköt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Suodattamattomat verihiutalekonsentraatit (NF-PC-ryhmä).
- leukosyyteistä tyhjennetyt verihiutalekonsentraatit (LD-PC-ryhmä). P-selektiini (CD62p) on eräänlainen glykoproteiini, joka on varastoitu verisuonten endoteelisolujen ja verihiutaleiden α-rakeiden Weibel-Palade-kappaleisiin. Aktivoitu CD62P on transmembraaninen proteiini, joka ilmentyy verihiutaleiden pinnalla. Verihiutaleaktivaation aikana CD62P:n ilmentyminen solukalvon pinnalla lisääntyy dramaattisesti PC:issä, joissa ei ole leukosyyttien ehtymistä, johtuen valkosolujen ja sytokiinien läsnäolosta, ja siihen liittyy plasmaliukoisen CD62:n ilmentymistason nousu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merna M. Ayad, resident
- Puhelinnumero: 01284539330
- Sähköposti: Mernamamdoh150@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha A. Mohamed, professor
- Puhelinnumero: 01000004572
- Sähköposti: Atwa_maha@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki sukupuolen täyttävät osallistumiskriteerit osallistuvat tähän tutkimukseen,
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luovuttajat, jotka täyttivät Egyptin kansallisten verensiirtopalveluiden kriteerit
- Luovuttaja, joka ei ollut käyttänyt mitään verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä kahteen viikkoon ennen luovutusta
- verihiutaleiden määrä ennen keräystä ≥200×109 /l.
- Veriryhmät.
- Serologiset määritykset kaikille verenluovuttajille (HBsAgs, HCV-vasta-aineet, HIV Ag/Ab Syphilis -vasta-aineet) Architect i 2000 SR:llä tai Centaur XPT:llä (kemoluminesenssi).
Poissulkemiskriteerit:
- Luovuttajat, jotka eivät täytä Egyptin kansallisten verensiirtopalveluiden kriteerejä
- Luovuttajat, jotka olivat käyttäneet verihiutaleiden vastaisia lääkkeitä kahden viikon ajan ennen luovutusta
- verihiutaleiden määrä ennen keräystä <200 × 109 /l.
- Reaktiivinen serologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suodattamattomat verihiutalekonsentraatit (NF-PC-ryhmä).
NF-PC-ryhmässä kerättiin 90 kokoveriyksikköä Tripple-veripussilla, kuusi NF-PC:tä yhdistettiin ja säilytettiin vaakasuorassa ravistelijassa 20 ± 2 °C:ssa 5 päivää.
|
|
leukosyyteistä tyhjennetyt verihiutalekonsentraatit (LD-PC-ryhmä).
LD-PC-ryhmässä kerättiin vielä 90 kokoveriyksikköä käyttämällä WB-SP-pusseja, joissa oli integroitu leukoreduktiosuodatin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida verihiutaleiden aktivaatiota.
Aikaikkuna: perusviiva
|
arvioida verihiutaleiden aktivaatiota eri tekniikoilla valmistettujen verihiutalekonsentraattien 5 päivän varastoinnin aikana.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD62p-arviointi.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Verihiutaleiden varastointivaurion (PSL) CD62p-arviointi verihiutalekonsentraateissa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- platelet storage lesion
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .