Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van bloedplaatjesopslaglaesie (PSL) in bloedplaatjesconcentraten

2 december 2021 bijgewerkt door: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University

CD62P (P-selectine) als een marker voor de beoordeling van bloedplaatjesopslaglaesie (PSL) in bloedplaatjesconcentraten

Het doel van deze studie is om de activatie van bloedplaatjes te beoordelen gedurende 5 dagen opslag van bloedplaatjesconcentraten bereid met verschillende technieken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bloedplaatjestransfusie is een levensreddende procedure die wordt uitgevoerd om bloedingen te voorkomen of aanhoudende bloedingen te stoppen bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes of functionele bloedplaatjesstoornissen. Er zijn minimumdrempels waarbij bloedplaatjes bij deze patiënten worden getransfundeerd, aangezien niet alle lage bloedplaatjes een transfusie rechtvaardigen. Bloedplaatjes zijn een schaars goed, omdat de verwerking, bereiding en transfusie ervan een grote mate van precisie en inspanning vereist om een ​​bepaalde kwaliteit te behouden. Deze activiteit belicht het gebruik van bloedplaatjestransfusie door het interprofessionele team (1).

Bloedplaatjes spelen een integrale rol bij hemostase door hun reactie op vasculair letsel. De relevantie van therapie met bloedplaatjescomponenten werd beter begrepen in de jaren vijftig en zestig toen ernstige en fatale hemorragische complicaties van chemotherapie bij leukemie werden bestudeerd

De verzamelde bloedeenheden werden willekeurig toegewezen aan twee groepen:

  1. Niet-gefilterde trombocytenconcentraten (NF-PC-groep).
  2. leukocyten-verarmde bloedplaatjesconcentraten (LD-PC-groep). P-selectine (CD62p) is een type glycoproteïne dat is opgeslagen in de Weibel-Palade-lichamen van vasculaire endotheelcellen en α-granules van bloedplaatjes. Geactiveerde CD62P is een transmembraaneiwit dat tot expressie wordt gebracht op het oppervlak van bloedplaatjes. Tijdens de activering van bloedplaatjes is de expressie van CD62P op het oppervlak van het celmembraan dramatisch verhoogd in pc's zonder leukocytendepletie, vanwege de aanwezigheid van WBC's en cytokines, en gaat gepaard met een toename van het expressieniveau van in plasma oplosbaar CD62

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle gendervervullende inclusiecriteria nemen deel aan deze studie,

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donoren die voldeden aan de criteria van de Egyptische nationale transfusiediensten
  • Donors die twee weken voorafgaand aan de donatie geen plaatjesaggregatieremmers hadden gebruikt
  • aantal bloedplaatjes vóór afname ≥200×109/L.
  • Bloedgroepering.
  • Serologische assays voor alle bloeddonoren (HBsAgs, HCV-antilichamen, HIV Ag/Ab Syfilis-antilichamen) op Architect i 2000 SR of Centaur XPT (chemoluminescentie).

Uitsluitingscriteria:

  • Donoren die niet voldeden aan de criteria van de Egyptische Nationale Transfusiediensten
  • Donors die twee weken voorafgaand aan de donatie bloedplaatjesaggregatieremmers hadden gebruikt
  • pre-collectie bloedplaatjesgetal <200×109 /L.
  • Reactieve serologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-gefilterde trombocytenconcentraten (NF-PC-groep).
In de NF-PC-groep werden 90 volbloedeenheden verzameld met Tripple-bloedzakken, zes NF-PC's werden samengevoegd en gedurende 5 dagen bij 20 ± 2°C in een horizontaal schudapparaat bewaard.
leukocyten-verarmde bloedplaatjesconcentraten (LD-PC-groep).
In de LD-PC-groep werden nog eens 90 volbloedeenheden verzameld met behulp van volbloedfilters voor het besparen van bloedplaatjes (WB-SP)-zakjes met een geïntegreerd leukoreductiefilter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de activatie van bloedplaatjes beoordelen.
Tijdsspanne: basislijn
Beoordeel de activatie van de bloedplaatjes gedurende 5 dagen opslag van bloedplaatjesconcentraten bereid door verschillende technieken.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CD62p-beoordeling.
Tijdsspanne: basislijn
CD62p-beoordeling van plaatjesopslaglaesie (PSL) in bloedplaatjesconcentraten.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • platelet storage lesion

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren