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Evaluación de la lesión por almacenamiento de plaquetas (PSL) en concentrados de plaquetas

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University

CD62P (P-selectina) como marcador de evaluación de la lesión por almacenamiento de plaquetas (PSL) en concentrados de plaquetas

El objetivo de este estudio es evaluar la activación plaquetaria durante 5 días de almacenamiento de concentrados de plaquetas preparados por diferentes técnicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La transfusión de plaquetas es un procedimiento que salva vidas y se lleva a cabo para prevenir el sangrado o detener el sangrado en curso en pacientes con recuento bajo de plaquetas o trastornos plaquetarios funcionales. Hay umbrales mínimos en los que se transfunden plaquetas en estos pacientes, ya que no todos los niveles bajos de plaquetas justifican una transfusión. La plaqueta es un recurso escaso ya que su procesamiento, preparación y transfusión requiere mucha precisión y esfuerzo para mantener una determinada calidad. Esta actividad destaca el uso de la transfusión de plaquetas por parte del equipo interprofesional (1).

Las plaquetas juegan un papel integral en la hemostasia por su respuesta a la lesión vascular. La relevancia de la terapia con componentes plaquetarios se comprendió mejor en las décadas de 1950 y 1960 cuando se estudiaron las complicaciones hemorrágicas graves y mortales de la quimioterapia en la leucemia.

Las unidades de sangre recolectadas se asignaron aleatoriamente a dos grupos:

  1. Concentrados de plaquetas no filtrados (grupo NF-PC).
  2. concentrados de plaquetas empobrecidos en leucocitos (grupo LD-PC). La selectina P (CD62p) es un tipo de glicoproteína almacenada en los cuerpos de Weibel-Palade de las células endoteliales vasculares y los gránulos α de las plaquetas. El CD62P activado es una proteína transmembrana que se expresa en la superficie de las plaquetas. Durante la activación plaquetaria, la expresión de CD62P en la superficie de la membrana celular aumenta drásticamente en PC sin depleción de leucocitos, debido a la presencia de glóbulos blancos y citocinas, y se acompaña de un aumento en el nivel de expresión de CD62 soluble en plasma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Maha A. Mohamed, professor
  • Número de teléfono: 01000004572
  • Correo electrónico: Atwa_maha@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los criterios de inclusión que cumplen con el género están participando en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes que cumplieron con los criterios de los servicios nacionales de transfusión de Egipto
  • Donantes que no habían tomado ningún antiagregante plaquetario durante las dos semanas previas a la donación
  • recuento de plaquetas pre-recolección ≥200×109/L.
  • Agrupación sanguínea.
  • Ensayos serológicos para todos los donantes de sangre (HBsAgs, anticuerpos HCV, anticuerpos HIV Ag/Ab Syphilis) en Architect i 2000 SR o Centaur XPT (quimioluminiscencia).

Criterio de exclusión:

  • Donantes que no cumplieron con los criterios de los servicios nacionales de transfusión de Egipto
  • Donantes que habían tomado algún fármaco antiplaquetario durante las dos semanas previas a la donación
  • recuento de plaquetas pre-recolección <200×109/L.
  • Serología reactiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Concentrados de plaquetas no filtrados (grupo NF-PC).
En el grupo NF-PC, se recogieron 90 unidades de sangre completa con bolsas de sangre Tripple. Se agruparon seis NF-PC y se almacenaron en un agitador horizontal a 20 ± 2 °C durante 5 días.
concentrados de plaquetas empobrecidos en leucocitos (grupo LD-PC).
En el grupo LD-PC, se recolectaron otras 90 unidades de sangre completa utilizando bolsas de plaquetas ahorradoras de filtro de sangre completa (WB-SP) con un filtro de leucorreducción integrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la activación plaquetaria.
Periodo de tiempo: base
evaluar la activación plaquetaria durante 5 días de almacenamiento de concentrados de plaquetas preparados por diferentes técnicas.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de CD62p.
Periodo de tiempo: base
Evaluación de CD62p de la lesión por almacenamiento de plaquetas (PSL) en concentrados de plaquetas.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • platelet storage lesion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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