Bedömning av trombocytlagringsskada (PSL) i trombocytkoncentrat
2 december 2021 uppdaterad av: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P(P-selektin) som en markör för bedömning av blodplättslagringsskada (PSL) i trombocytkoncentrat
Syftet med denna studie att bedöma trombocytaktivering under 5 dagars lagring av trombocytkoncentrat framställda av olika tekniker.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Trombocyttransfusion är en livräddande procedur som utförs för att förhindra blödning eller stoppa pågående blödning hos patienter med lågt antal trombocyter eller funktionella blodplättsrubbningar. Det finns minimigränser vid vilka blodplättar transfunderas hos dessa patienter, eftersom inte alla låga nivåer av trombocyter motiverar en transfusion. Trombocyter är en knapp resurs eftersom bearbetning, förberedelse och transfusion av den kräver en hel del precision och ansträngning för att upprätthålla en viss kvalitet. Denna aktivitet belyser användningen av blodplättstransfusion av det interprofessionella teamet (1).
Blodplättar spelar en viktig roll i hemostas genom dess svar på vaskulär skada. Relevansen av behandling med trombocytkomponenter förstods bättre på 1950- och 1960-talen när allvarliga och dödliga hemorragiska komplikationer av kemoterapi vid leukemi studerades
De insamlade blodenheterna fördelades slumpmässigt till två grupper:
- Icke-filtrerade trombocytkoncentrat (NF-PC-grupp).
- leukocytutarmade trombocytkoncentrat (LD-PC-grupp). P-selektin (CD62p) är en typ av glykoprotein som lagras i Weibel-Palade-kropparna i vaskulära endotelceller och blodplättar α-granulat. Aktiverat CD62P är ett transmembranprotein som uttrycks på trombocytytan. Under trombocytaktivering ökar uttrycket av CD62P på ytan av cellmembranet dramatiskt i PC:er utan leukocytutarmning, på grund av närvaron av WBCs och cytokiner, och åtföljs av en ökning av uttrycksnivån av plasmalöslig CD62
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
180
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Merna M. Ayad, resident
- Telefonnummer: 01284539330
- E-post: Mernamamdoh150@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maha A. Mohamed, professor
- Telefonnummer: 01000004572
- E-post: Atwa_maha@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla könsuppfyllande inklusionskriterier deltar i denna studie,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Donatorer som uppfyllde kriterierna för egyptiska nationella transfusionstjänster
- Donatorer som inte tagit några trombocythämmande läkemedel på två veckor före donationen
- trombocytantal före insamling ≥200×109 /L.
- Blodgruppering.
- Serologiska analyser för alla blodgivare (HBsAgs, HCV-antikroppar, HIV Ag/Ab Syfilis-antikroppar) på Architect i 2000 SR eller Centaur XPT (kemoluminescens).
Exklusions kriterier:
- Donatorer som inte uppfyllde kriterierna för egyptiska nationella transfusionstjänster
- Donatorer som hade tagit något trombocytdämpande läkemedel i två veckor före donationen
- trombocytantal före insamling <200×109 /L.
- Reaktiv serologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-filtrerade trombocytkoncentrat (NF-PC-grupp).
I NF-PC-gruppen samlades 90 helblodsenheter med Tripple-blodpåsar, sex NF-PC:er slogs samman och förvarades i en horisontell shaker vid 20 ± 2C i 5 dagar.
|
|
leukocytutarmade trombocytkoncentrat (LD-PC-grupp).
I LD-PC-gruppen samlades ytterligare 90 helblodsenheter med hjälp av påsar för att spara blodplättar för helblodsfilter (WB-SP) med ett integrerat leukoreduktionsfilter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma trombocytaktivering.
Tidsram: baslinje
|
utvärdera trombocytaktivering under 5 dagars lagring av trombocytkoncentrat framställda av olika tekniker.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CD62p bedömning.
Tidsram: baslinje
|
CD62p-bedömning av blodplättslagringsskada (PSL) i trombocytkoncentrat.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Första postat (Faktisk)
3 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- platelet storage lesion
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .