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Avaliação da Lesão de Armazenamento de Plaquetas (PSL) em Concentrados de Plaquetas

2 de dezembro de 2021 atualizado por: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University

CD62P(P-selectina) como marcador de avaliação de lesão de armazenamento de plaquetas (PSL) em concentrados de plaquetas

O objetivo deste estudo é avaliar a ativação plaquetária durante 5 dias de armazenamento de concentrados de plaquetas preparados por diferentes técnicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A transfusão de plaquetas é um procedimento salva-vidas realizado para prevenir sangramento ou interromper o sangramento contínuo em pacientes com baixa contagem de plaquetas ou distúrbios funcionais das plaquetas. Existem limites mínimos nos quais as plaquetas são transfundidas nesses pacientes, pois nem todos os níveis baixos de plaquetas justificam uma transfusão. A plaqueta é um recurso escasso, pois processá-la, prepará-la e transfundi-la requer muita precisão e esforço para manter uma certa qualidade. Esta atividade destaca o uso da transfusão de plaquetas pela equipe interprofissional (1).

As plaquetas desempenham um papel integral na hemostasia por sua resposta à lesão vascular. A relevância da terapia com componentes plaquetários foi melhor compreendida nas décadas de 1950 e 1960, quando foram estudadas as complicações hemorrágicas graves e fatais da quimioterapia na leucemia.

As unidades de sangue coletadas foram divididas aleatoriamente em dois grupos:

  1. Concentrados de plaquetas não filtrados (grupo NF-PC).
  2. concentrados de plaquetas com depleção de leucócitos (grupo LD-PC). A selectina P (CD62p) é um tipo de glicoproteína armazenada nos corpos de Weibel-Palade das células endoteliais vasculares e dos grânulos α de plaquetas. O CD62P ativado é uma proteína transmembrana expressa na superfície das plaquetas. Durante a ativação plaquetária, a expressão de CD62P na superfície da membrana celular é dramaticamente aumentada em PCs sem depleção de leucócitos, devido à presença de leucócitos e citocinas, e é acompanhada por um aumento no nível de expressão de CD62 solúvel no plasma

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Maha A. Mohamed, professor
  • Número de telefone: 01000004572
  • E-mail: Atwa_maha@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os critérios de inclusão preenchidos por gênero estão participando deste estudo ,

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadores que atenderam aos critérios dos serviços nacionais egípcios de transfusão
  • Doadores que não tomaram nenhum medicamento antiplaquetário nas duas semanas anteriores à doação
  • contagem de plaquetas pré-coleta ≥200×109 /L.
  • Grupo sanguíneo.
  • Ensaios sorológicos para todos os doadores de sangue (HBsAgs, anticorpos HCV, anticorpos HIV Ag/Ab Syphilis) em Architect i 2000 SR ou Centaur XPT (quimioluminescência).

Critério de exclusão:

  • Doadores que não atenderam aos critérios dos serviços nacionais egípcios de transfusão
  • Doadores que tomaram qualquer medicamento antiplaquetário por duas semanas antes da doação
  • contagem de plaquetas pré-coleta <200×109 /L.
  • sorologia reativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Concentrados de plaquetas não filtrados (grupo NF-PC).
No grupo NF-PC, 90 unidades de sangue total foram coletadas com bolsas de sangue Tripple, seis NF-PCs foram agrupadas e armazenadas em um agitador horizontal a 20 ± 2C por 5 dias.
concentrados de plaquetas com depleção de leucócitos (grupo LD-PC).
No grupo LD-PC, outras 90 unidades de sangue total foram coletadas usando bolsas de plaquetas economizadoras de filtro de sangue total (WB-SP) com um filtro de leucorredução integrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar a ativação plaquetária.
Prazo: linha de base
avaliar a ativação plaquetária durante 5 dias de armazenamento de concentrados de plaquetas preparados por diferentes técnicas.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação CD62p.
Prazo: linha de base
Avaliação de CD62p de lesão de armazenamento de plaquetas (PSL) em concentrados de plaquetas.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • platelet storage lesion

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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