- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05144074
Avaliação da Lesão de Armazenamento de Plaquetas (PSL) em Concentrados de Plaquetas
CD62P(P-selectina) como marcador de avaliação de lesão de armazenamento de plaquetas (PSL) em concentrados de plaquetas
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A transfusão de plaquetas é um procedimento salva-vidas realizado para prevenir sangramento ou interromper o sangramento contínuo em pacientes com baixa contagem de plaquetas ou distúrbios funcionais das plaquetas. Existem limites mínimos nos quais as plaquetas são transfundidas nesses pacientes, pois nem todos os níveis baixos de plaquetas justificam uma transfusão. A plaqueta é um recurso escasso, pois processá-la, prepará-la e transfundi-la requer muita precisão e esforço para manter uma certa qualidade. Esta atividade destaca o uso da transfusão de plaquetas pela equipe interprofissional (1).
As plaquetas desempenham um papel integral na hemostasia por sua resposta à lesão vascular. A relevância da terapia com componentes plaquetários foi melhor compreendida nas décadas de 1950 e 1960, quando foram estudadas as complicações hemorrágicas graves e fatais da quimioterapia na leucemia.
As unidades de sangue coletadas foram divididas aleatoriamente em dois grupos:
- Concentrados de plaquetas não filtrados (grupo NF-PC).
- concentrados de plaquetas com depleção de leucócitos (grupo LD-PC). A selectina P (CD62p) é um tipo de glicoproteína armazenada nos corpos de Weibel-Palade das células endoteliais vasculares e dos grânulos α de plaquetas. O CD62P ativado é uma proteína transmembrana expressa na superfície das plaquetas. Durante a ativação plaquetária, a expressão de CD62P na superfície da membrana celular é dramaticamente aumentada em PCs sem depleção de leucócitos, devido à presença de leucócitos e citocinas, e é acompanhada por um aumento no nível de expressão de CD62 solúvel no plasma
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Merna M. Ayad, resident
- Número de telefone: 01284539330
- E-mail: Mernamamdoh150@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maha A. Mohamed, professor
- Número de telefone: 01000004572
- E-mail: Atwa_maha@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores que atenderam aos critérios dos serviços nacionais egípcios de transfusão
- Doadores que não tomaram nenhum medicamento antiplaquetário nas duas semanas anteriores à doação
- contagem de plaquetas pré-coleta ≥200×109 /L.
- Grupo sanguíneo.
- Ensaios sorológicos para todos os doadores de sangue (HBsAgs, anticorpos HCV, anticorpos HIV Ag/Ab Syphilis) em Architect i 2000 SR ou Centaur XPT (quimioluminescência).
Critério de exclusão:
- Doadores que não atenderam aos critérios dos serviços nacionais egípcios de transfusão
- Doadores que tomaram qualquer medicamento antiplaquetário por duas semanas antes da doação
- contagem de plaquetas pré-coleta <200×109 /L.
- sorologia reativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Concentrados de plaquetas não filtrados (grupo NF-PC).
No grupo NF-PC, 90 unidades de sangue total foram coletadas com bolsas de sangue Tripple, seis NF-PCs foram agrupadas e armazenadas em um agitador horizontal a 20 ± 2C por 5 dias.
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concentrados de plaquetas com depleção de leucócitos (grupo LD-PC).
No grupo LD-PC, outras 90 unidades de sangue total foram coletadas usando bolsas de plaquetas economizadoras de filtro de sangue total (WB-SP) com um filtro de leucorredução integrado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar a ativação plaquetária.
Prazo: linha de base
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avaliar a ativação plaquetária durante 5 dias de armazenamento de concentrados de plaquetas preparados por diferentes técnicas.
|
linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação CD62p.
Prazo: linha de base
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Avaliação de CD62p de lesão de armazenamento de plaquetas (PSL) em concentrados de plaquetas.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- platelet storage lesion
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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