Valutazione della lesione da deposito piastrinico (PSL) nei concentrati piastrinici
2 dicembre 2021 aggiornato da: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P (P-selectina) come marcatore di valutazione della lesione da deposito piastrinico (PSL) nei concentrati piastrinici
Lo scopo di questo studio è valutare l'attivazione piastrinica durante la conservazione di 5 giorni di concentrati piastrinici preparati con diverse tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La trasfusione di piastrine è una procedura salvavita che viene eseguita per prevenire il sanguinamento o interrompere il sanguinamento in corso in pazienti con basso numero di piastrine o disturbi funzionali delle piastrine. Esistono soglie minime alle quali le piastrine vengono trasfuse in questi pazienti, poiché non tutti i bassi livelli di piastrine giustificano una trasfusione. Le piastrine sono una risorsa scarsa poiché la lavorazione, la preparazione e la trasfusione richiedono molta precisione e impegno per mantenere una certa qualità. Questa attività evidenzia l'uso della trasfusione piastrinica da parte del team interprofessionale (1).
Le piastrine svolgono un ruolo fondamentale nell'emostasi per la sua risposta al danno vascolare. La rilevanza della terapia con componenti piastrinici è stata meglio compresa negli anni '50 e '60, quando sono state studiate le complicanze emorragiche gravi e fatali della chemioterapia nella leucemia
Le unità di sangue raccolte sono state assegnate casualmente a due gruppi:
- Concentrati piastrinici non filtrati (gruppo NF-PC).
- concentrati piastrinici depleti di leucociti (gruppo LD-PC). La P-selectina (CD62p) è un tipo di glicoproteina immagazzinata nei corpi di Weibel-Palade delle cellule endoteliali vascolari e degli α-granuli piastrinici. Il CD62P attivato è una proteina transmembrana espressa sulla superficie piastrinica. Durante l'attivazione piastrinica, l'espressione di CD62P sulla superficie della membrana cellulare è notevolmente aumentata nei PC senza deplezione leucocitaria, a causa della presenza di globuli bianchi e citochine, ed è accompagnata da un aumento del livello di espressione di CD62 solubile nel plasma
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merna M. Ayad, resident
- Numero di telefono: 01284539330
- Email: Mernamamdoh150@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maha A. Mohamed, professor
- Numero di telefono: 01000004572
- Email: Atwa_maha@yahoo.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i criteri di inclusione che soddisfano il genere stanno partecipando a questo studio,
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donatori che soddisfacevano i criteri dei servizi trasfusionali nazionali egiziani
- Donatori che non avevano assunto farmaci antipiastrinici nelle due settimane precedenti la donazione
- conta piastrinica pre-raccolta ≥200×109 /L.
- Gruppo sanguigno.
- Test sierologici per tutti i donatori di sangue (HBsAgs, anticorpi HCV, anticorpi HIV Ag/Ab Syphilis) su Architect i 2000 SR o Centaur XPT (chemioluminescenza).
Criteri di esclusione:
- Donatori che non soddisfacevano i criteri dei servizi trasfusionali nazionali egiziani
- Donatori che avevano assunto farmaci antipiastrinici nelle due settimane precedenti la donazione
- conta piastrinica pre-raccolta <200×109/L.
- Sierologia reattiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Concentrati piastrinici non filtrati (gruppo NF-PC).
Nel gruppo NF-PC, 90 unità di sangue intero sono state raccolte con sacche di sangue Tripple, sei NF-PC sono state raggruppate insieme e conservate in un agitatore orizzontale a 20 ± 2°C per 5 giorni.
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concentrati piastrinici depleti di leucociti (gruppo LD-PC).
Nel gruppo LD-PC, sono state raccolte altre 90 unità di sangue intero utilizzando sacche Whole Blood Filter Saving Platelets (WB-SP) con un filtro di leucoriduzione integrato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare l'attivazione piastrinica.
Lasso di tempo: linea di base
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valutare l'attivazione piastrinica durante la conservazione di 5 giorni di concentrati piastrinici preparati con diverse tecniche.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione CD62p .
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione CD62p della lesione da deposito piastrinico (PSL) nei concentrati piastrinici.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- platelet storage lesion
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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