Hodnocení léze ukládání krevních destiček (PSL) v koncentrátech krevních destiček
2. prosince 2021 aktualizováno: Merna Mamdoh Ayad Benyamen, Assiut University
CD62P (P-selektin) jako marker hodnocení léze ukládání krevních destiček (PSL) v koncentrátech krevních destiček
Cílem této studie bylo posoudit aktivaci trombocytů během 5denního skladování koncentrátů trombocytů připravených různými technikami.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Transfuze krevních destiček je život zachraňující procedura, která se provádí za účelem prevence krvácení nebo zastavení probíhajícího krvácení u pacientů s nízkým počtem krevních destiček nebo funkčními poruchami krevních destiček. U těchto pacientů existují minimální prahové hodnoty, při kterých se krevní destičky podávají, protože ne všechny nízké hladiny krevních destiček vyžadují transfuzi. Krevní destičky jsou vzácným zdrojem, protože jejich zpracování, příprava a transfuze vyžaduje velkou přesnost a úsilí k udržení určité kvality. Tato aktivita upozorňuje na využití transfuze krevních destiček meziprofesním týmem (1).
Krevní destičky hrají nedílnou roli v hemostáze svou reakcí na cévní poranění. Význam terapie trombocytárními komponentami byl lépe pochopen v 50. a 60. letech 20. století, kdy byly studovány těžké a fatální hemoragické komplikace chemoterapie u leukémie.
Odebrané krevní jednotky byly náhodně rozděleny do dvou skupin:
- Nefiltrované koncentráty krevních destiček (skupina NF-PC).
- koncentráty krevních destiček s deplecí leukocytů (skupina LD-PC). P-selektin (CD62p) je typ glykoproteinu uloženého ve Weibel-Paladeho tělech vaskulárních endoteliálních buněk a destičkových α-granulích. Aktivovaný CD62P je transmembránový protein exprimovaný na povrchu krevních destiček. Během aktivace krevních destiček je exprese CD62P na povrchu buněčné membrány dramaticky zvýšena u PC bez deplece leukocytů v důsledku přítomnosti bílých krvinek a cytokinů a je doprovázena zvýšením hladiny exprese plazmatického rozpustného CD62.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
180
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merna M. Ayad, resident
- Telefonní číslo: 01284539330
- E-mail: Mernamamdoh150@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maha A. Mohamed, professor
- Telefonní číslo: 01000004572
- E-mail: Atwa_maha@yahoo.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se účastní všechna pohlaví splňující kritéria pro zařazení ,
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dárci, kteří splnili kritéria egyptských národních transfuzních služeb
- Dárci, kteří dva týdny před darováním neužívali žádné protidestičkové léky
- počet krevních destiček před odběrem ≥200×109 /l.
- Krevní skupiny.
- Sérologické testy pro všechny dárce krve (HBsAg, HCV protilátky, HIV Ag/Ab syfilis protilátky) na Architect i 2000 SR nebo Centaur XPT (chemoluminiscence).
Kritéria vyloučení:
- Dárci, kteří nesplnili kritéria egyptských národních transfuzních služeb
- Dárci, kteří dva týdny před darováním užívali jakékoli protidestičkové léky
- počet krevních destiček před odběrem <200×109 /l.
- Reaktivní sérologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Nefiltrované koncentráty krevních destiček (skupina NF-PC).
Ve skupině NF-PC bylo odebráno 90 jednotek plné krve pomocí krevních vaků Tripple, šest NF-PC bylo spojeno dohromady a skladováno v horizontální třepačce při 20 ± 2 °C po dobu 5 dnů.
|
|
koncentráty krevních destiček s deplecí leukocytů (skupina LD-PC).
Ve skupině LD-PC bylo odebráno dalších 90 jednotek plné krve s použitím vaků na destičky pro úsporu krevních destiček (WB-SP) s integrovaným leukoredukčním filtrem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit aktivaci krevních destiček.
Časové okno: základní linie
|
hodnotit aktivaci krevních destiček během 5 dnů skladování koncentrátů krevních destiček připravených různými technikami.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení CD62p.
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení CD62p léze ukládání krevních destiček (PSL) v koncentrátech krevních destiček.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freireich EJ. Origins of platelet transfusion therapy. Transfus Med Rev. 2011 Jul;25(3):252-6. doi: 10.1016/j.tmrv.2011.01.003. Epub 2011 Mar 2.
- Kaushansky K. The molecular mechanisms that control thrombopoiesis. J Clin Invest. 2005 Dec;115(12):3339-47. doi: 10.1172/JCI26674.
- Solves Alcaina P. Platelet Transfusion: And Update on Challenges and Outcomes. J Blood Med. 2020 Jan 24;11:19-26. doi: 10.2147/JBM.S234374. eCollection 2020.
- Cines DB, Levine LD. Thrombocytopenia in pregnancy. Hematology Am Soc Hematol Educ Program. 2017 Dec 8;2017(1):144-151. doi: 10.1182/asheducation-2017.1.144.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- platelet storage lesion
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .