肝移植中の経頭蓋ドプラ法
2022年4月7日 更新者：Mansoura University
肝移植後の経頭蓋ドップラーおよび神経学的合併症
これは、生体肝移植中の経頭蓋ドップラー (TCD) 変化と、TCD 変化と移植後の神経合併症との関連を調査する前向き研究です。
調査の概要
詳細な説明
目的:
参加者と設定:
介入と測定:
サンプルサイズ：
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Moataz M Emara, Md, EDAIC
- 電話番号：+201064048848
- メール：mm.emara@mans.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kareem M Abozeid, MSc
- 電話番号：+20 1557442411
- メール：kareemmohabozeid27@gmail.com
研究場所
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Dakahlia
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Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化器外科センター（GISC）で適応症を問わず生体肝移植を予定されているすべての患者
除外基準:
- 精神神経障害や脳血管障害を併発している患者、または頭部外傷や脳手術の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TCDアーム
すべての患者は、移植後の神経学的合併症の予測のために TCD で評価されます。
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経頭蓋ドップラー由来のパラメーター。拍動性指数 (PI)、抵抗指数 (RI)、平均流速 (Vmean) は、麻酔導入前 (T1) に記録されます。 導入後、TCD パラメーター、心拍数 (HR)、観血的平均動脈血圧 (MAP)、中心静脈圧 (CVP) などの血行動態変数と動脈血ガス (PH、PCO2、PO2、血中酸素の値を含む ABG 分析)飽和SO2および重炭酸塩HCO3)、呼気終末二酸化炭素(ETCO2)および体温も記録されます。 皮膚切開の直前 (T2)、無肝相の終了時、再灌流の 5 分前 (T3)、再灌流の 5 分後 (T4)、および手術の終了時 (T5)。 ICU での術後、TCD パラメータ、血行動態変数、および ABG は、術後 24 時間 (T6) および ICU からの退院時 (T7) に取得されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後の神経合併症
時間枠：移植後28日目
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複合結果としての神経合併症の発生率（振戦、発作、脱髄、後可逆性脳症症候群、脳卒中）
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移植後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植手術全体および ICU 内のフロー パターン
時間枠：術中および移植後7日目
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TCDによる正常、充血、低流量、または血管けいれん流
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術中および移植後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Amr M Yassen, MD、Mansoura University Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月28日
一次修了 (予想される)
2023年11月28日
研究の完了 (予想される)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2021年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月22日
最初の投稿 (実際)
2021年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月7日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。