Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel Doppler under levertransplantation

7. april 2022 opdateret af: Mansoura University

Transkraniel Doppler og neurologiske komplikationer efter levertransplantation

Dette er en prospektiv undersøgelse, der ville undersøge de transkranielle doppler (TCD) ændringer under levertransplantation af levende donorer og sammenhængen mellem TCD-ændringerne og de neurologiske komplikationer efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Deltagere og rammer:

Intervention og målinger:

Prøvestørrelse:

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter, der er planlagt til levertransplantation af levende donor uanset indikationen på Gastrointestinal Operation Center (GISC)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sameksisterende neuropsykiatriske eller cerebrovaskulære lidelser eller dem, der har en historie med hovedtraume eller hjernekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TCD arm
Alle patienter vil blive evalueret med TCD for forudsigelse af de neurologiske komplikationer efter transplantation
Diagnostisk test: Transkraniel Doppler

Transkranielle Doppler-afledte parametre; pulsatilitetsindeks (PI), modstandsindeks (RI), middelstrømshastighed (Vmean) vil blive registreret før induktion af anæstesi (T1).

Efter induktion, TCD-parametre, hæmodynamiske variabler inklusive hjertefrekvens (HR), invasivt middel arterielt blodtryk (MAP) og centralt venetryk (CVP) sammen med arterielle blodgasser (ABG-analyse med værdier af PH, PCO2, PO2, blodilt mætning SO2 og bikarbonat HCO3), kuldioxid end-tidal (ETCO2) og kropstemperatur vil også blive registreret. Lige før hudincision (T2), ved slutningen af ​​anhepatisk fase 5 minutter før reperfusion (T3), 5 minutter efter reperfusion (T4) og ved slutningen af ​​operationen (T5).

Postoperativt på ICU vil TCD-parametre, hæmodynamiske variable og ABG blive opnået 24 timer postoperativt (T6) og ved udskrivelse fra ICU (T7).

Andre navne:
  • TCD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-transplantation neurologisk komplikation
Tidsramme: 28 dage efter transplantation
forekomst af neurologisk komplikation som et sammensat resultat (rysten, anfald, demyelinisering, posterior reversibel encefalopati syndrom, slagtilfælde)
28 dage efter transplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
flowmønstre gennem hele transplantationsoperationen og på intensivafdelingen
Tidsramme: intraoperativt og 7 dage efter transplantation
normal, hyperæmisk, lav-flow eller vasospastisk flow ved TCD
intraoperativt og 7 dage efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studieleder: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.21.09.535

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige hos den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning. Dataudgivelsen med manuskriptet vil blive diskuteret senere.

IPD-delingstidsramme

vil blive opdateret

IPD-delingsadgangskriterier

vil blive opdateret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Transkraniel Doppler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner