Doppler transcraniano durante o transplante de fígado
Doppler Transcraniano e Complicações Neurológicas Após Transplante Hepático
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
Participantes e ambiente:
Intervenção e Medições:
Tamanho da amostra:
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- Número de telefone: +201064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Kareem M Abozeid, MSc
- Número de telefone: +20 1557442411
- E-mail: kareemmohabozeid27@gmail.com
Locais de estudo
-
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes agendados para transplante de fígado de doador vivo, seja qual for a indicação, no centro de cirurgia gastrointestinal (GISC)
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos ou cerebrovasculares coexistentes ou com histórico de traumatismo craniano ou cirurgia cerebral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço TCD
Todos os pacientes serão avaliados com TCD para predição das complicações neurológicas pós-transplante
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Parâmetros derivados do Doppler transcraniano; índice de pulsatilidade (PI), índice de resistência (IR), velocidade média de fluxo (Vmean) serão registrados antes da indução da anestesia (T1). Após a indução, parâmetros do DTC, variáveis hemodinâmicas, incluindo frequência cardíaca (FC), pressão arterial média invasiva (PAM) e pressão venosa central (PVC), juntamente com gases sanguíneos arteriais (análise ABG com valores de PH, PCO2, PO2, oxigênio no sangue saturação SO2 e bicarbonato HCO3), dióxido de carbono expirado (ETCO2) e temperatura corporal também serão registrados. Imediatamente antes da incisão da pele (T2), no final da fase anepática 5 minutos antes da reperfusão (T3), 5 minutos após a reperfusão (T4) e no final da cirurgia (T5). No pós-operatório na UTI, os parâmetros do DTC, variáveis hemodinâmicas e gasometria serão obtidos 24 horas após a cirurgia (T6) e na alta da UTI (T7).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação Neurológica Pós-transplante
Prazo: 28 dias após o transplante
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incidência de Complicação Neurológica como resultado composto (tremores, convulsões, desmielinização, síndrome de encefalopatia posterior reversível, acidente vascular cerebral)
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28 dias após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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padrões de fluxo durante a cirurgia de transplante e na UTI
Prazo: intraoperatório e 7 dias após o transplante
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fluxo normal, hiperêmico, de baixo fluxo ou vasoespástico por DTC
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intraoperatório e 7 dias após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.21.09.535
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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