Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen Doppler maksansiirron aikana

torstai 7. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Transkraniaalinen Doppler ja neurologiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen

Tämä on prospektiivinen tutkimus, joka tutkii transkraniaalisen dopplerin (TCD) muutoksia elävän luovuttajan maksansiirron aikana sekä yhteyttä TCD-muutosten ja transplantaation jälkeisten neurologisten komplikaatioiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Osallistujat ja asetukset:

Interventio ja mittaukset:

Otoskoko:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on suunniteltu elävän luovuttajan maksansiirto mihin tahansa käyttöaiheeseen Gastrointestinal kirurgiakeskuksessa (GISC)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti neuropsykiatrisia tai aivoverenkiertohäiriöitä tai joilla on aiemmin ollut päävamma tai aivoleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TCD varsi
Kaikki potilaat arvioidaan TCD:llä transplantaation jälkeisten neurologisten komplikaatioiden ennustamiseksi

Transkraniaaliset Doppler-johdetut parametrit; pulsatiteettiindeksi (PI), vastusindeksi (RI), keskimääräinen virtausnopeus (Vmean) tallennetaan ennen anestesian induktiota (T1).

Induktion jälkeen TCD-parametrit, hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien syke (HR), invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja keskuslaskimopaine (CVP) sekä valtimoverikaasut (ABG-analyysi arvoilla PH, PCO2, PO2, veren happi Kyllästys SO2 ja bikarbonaatti HCO3), vuoroveden loppuhiilidioksidi (ETCO2) ja ruumiinlämpö tallennetaan myös. Juuri ennen ihon viiltoa (T2), anhepaattisen vaiheen lopussa 5 minuuttia ennen reperfuusiota (T3), 5 minuuttia reperfuusion jälkeen (T4) ja leikkauksen lopussa (T5).

Leikkauksen jälkeen teho-osastolla TCD-parametrit, hemodynaamiset muuttujat ja ABG saadaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T6) ja teho-osastolta poistuessa (T7).

Muut nimet:
  • TCD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinsiirron jälkeinen neurologinen komplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää siirron jälkeen
neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys yhdistelmänä (vapina, kohtaukset, demyelinaatio, posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä, aivohalvaus)
28 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtauskuvioita koko elinsiirtoleikkauksen ja teho-osastolla
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 7 päivää siirron jälkeen
normaali, hyperemia, matalavirtaus tai vasospastinen virtaus TCD:llä
leikkauksen aikana ja 7 päivää siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.21.09.535

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kanssa kohtuullisesta pyynnöstä. Tietojen julkaisemisesta käsikirjoituksen kanssa keskustellaan myöhemmin.

IPD-jaon aikakehys

tullaan päivittämään

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tullaan päivittämään

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa