- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05144451
Transkraniaalinen Doppler maksansiirron aikana
Transkraniaalinen Doppler ja neurologiset komplikaatiot maksansiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Osallistujat ja asetukset:
Interventio ja mittaukset:
Otoskoko:
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- Puhelinnumero: +201064048848
- Sähköposti: mm.emara@mans.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kareem M Abozeid, MSc
- Puhelinnumero: +20 1557442411
- Sähköposti: kareemmohabozeid27@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille on suunniteltu elävän luovuttajan maksansiirto mihin tahansa käyttöaiheeseen Gastrointestinal kirurgiakeskuksessa (GISC)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti neuropsykiatrisia tai aivoverenkiertohäiriöitä tai joilla on aiemmin ollut päävamma tai aivoleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TCD varsi
Kaikki potilaat arvioidaan TCD:llä transplantaation jälkeisten neurologisten komplikaatioiden ennustamiseksi
|
Transkraniaaliset Doppler-johdetut parametrit; pulsatiteettiindeksi (PI), vastusindeksi (RI), keskimääräinen virtausnopeus (Vmean) tallennetaan ennen anestesian induktiota (T1). Induktion jälkeen TCD-parametrit, hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien syke (HR), invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) ja keskuslaskimopaine (CVP) sekä valtimoverikaasut (ABG-analyysi arvoilla PH, PCO2, PO2, veren happi Kyllästys SO2 ja bikarbonaatti HCO3), vuoroveden loppuhiilidioksidi (ETCO2) ja ruumiinlämpö tallennetaan myös. Juuri ennen ihon viiltoa (T2), anhepaattisen vaiheen lopussa 5 minuuttia ennen reperfuusiota (T3), 5 minuuttia reperfuusion jälkeen (T4) ja leikkauksen lopussa (T5). Leikkauksen jälkeen teho-osastolla TCD-parametrit, hemodynaamiset muuttujat ja ABG saadaan 24 tuntia leikkauksen jälkeen (T6) ja teho-osastolta poistuessa (T7).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinsiirron jälkeinen neurologinen komplikaatio
Aikaikkuna: 28 päivää siirron jälkeen
|
neurologisten komplikaatioiden esiintyvyys yhdistelmänä (vapina, kohtaukset, demyelinaatio, posteriorinen palautuva enkefalopatiaoireyhtymä, aivohalvaus)
|
28 päivää siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtauskuvioita koko elinsiirtoleikkauksen ja teho-osastolla
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 7 päivää siirron jälkeen
|
normaali, hyperemia, matalavirtaus tai vasospastinen virtaus TCD:llä
|
leikkauksen aikana ja 7 päivää siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD.21.09.535
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .