Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная допплерография при трансплантации печени

7 апреля 2022 г. обновлено: Mansoura University

Транскраниальная допплерография и неврологические осложнения после трансплантации печени

Это проспективное исследование, в котором будут изучаться изменения транскраниальной допплерографии (ТКД) во время трансплантации печени от живого донора и связь между изменениями ТКД и неврологическими осложнениями после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Участники и обстановка:

Вмешательство и измерения:

Размер образца:

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Moataz M Emara, Md, EDAIC
  • Номер телефона: +201064048848
  • Электронная почта: mm.emara@mans.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • всем пациентам, которым запланирована трансплантация печени от живого донора по любым показаниям в Центре желудочно-кишечной хирургии (GISC)

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующими нейропсихиатрическими или цереброваскулярными расстройствами или те, у кого в анамнезе были черепно-мозговые травмы или операции на головном мозге.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука TCD
Все пациенты будут обследованы с помощью ТКД для прогнозирования посттрансплантационных неврологических осложнений.
Диагностический тест: Транскраниальный допплер

транскраниальные допплеровские параметры; индекс пульсации (PI), индекс резистентности (RI), средняя скорость потока (Vmean) будут регистрироваться до индукции анестезии (T1).

После индукции параметры TCD, гемодинамические переменные, включая частоту сердечных сокращений (HR), инвазивное среднее артериальное давление (MAP) и центральное венозное давление (CVP) вместе с газами артериальной крови (анализ ABG со значениями PH, PCO2, PO2, кислородом крови) также будут регистрироваться насыщение SO2 и бикарбоната HCO3), углекислый газ в конце выдоха (ETCO2) и температура тела. Непосредственно перед разрезом кожи (Т2), в конце беспеченочной фазы за 5 минут до реперфузии (Т3), через 5 минут после реперфузии (Т4) и в конце операции (Т5).

В послеоперационном периоде в отделении интенсивной терапии параметры ТКД, гемодинамические переменные и ABG будут получены через 24 часа после операции (T6) и при выписке из отделения интенсивной терапии (T7).

Другие имена:
  • ВЗР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посттрансплантационное неврологическое осложнение
Временное ограничение: 28 дней после трансплантации
частота неврологических осложнений как комбинированный исход (тремор, судороги, демиелинизация, синдром задней обратимой энцефалопатии, инсульт)
28 дней после трансплантации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
схемы течения во время операции по трансплантации и в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: интраоперационно и через 7 дней после трансплантации
нормальный, гиперемированный, вялотекущий или вазоспастический кровоток по ТКД
интраоперационно и через 7 дней после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MD.21.09.535

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу. Публикация данных вместе с рукописью будет рассмотрена позже.

Сроки обмена IPD

будет обновлено

Критерии совместного доступа к IPD

будет обновлено

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальный допплер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться