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Doppler transcranico durante il trapianto di fegato

7 aprile 2022 aggiornato da: Mansoura University

Doppler transcranico e complicazioni neurologiche dopo il trapianto di fegato

Questo è uno studio prospettico che indagherebbe i cambiamenti del doppler transcranico (TCD) durante il trapianto di fegato da donatore vivente e l'associazione tra i cambiamenti del TCD e le complicanze neurologiche post-trapianto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

Partecipanti e ambientazione:

Intervento e misurazioni:

Misura di prova:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in attesa di trapianto di fegato da donatore vivente per qualsiasi indicazione presso il Centro di Chirurgia Gastrointestinale (GISC)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coesistenti disturbi neuropsichiatrici o cerebrovascolari o coloro che hanno una storia di trauma cranico o intervento chirurgico al cervello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio TCD
Tutti i pazienti saranno valutati con TCD per la previsione delle complicanze neurologiche post-trapianto
Test diagnostico: Doppler transcranico

Parametri derivati ​​dal Doppler transcranico; indice di pulsatilità (PI), indice di resistenza (RI), velocità media del flusso (Vmean) saranno registrati prima dell'induzione dell'anestesia (T1).

Dopo l'induzione, i parametri TCD, le variabili emodinamiche tra cui la frequenza cardiaca (HR), la pressione arteriosa media invasiva (MAP) e la pressione venosa centrale (CVP) insieme all'emogasanalisi (analisi EGA con valori di PH, PCO2, PO2, ossigeno nel sangue saturazione SO2 e bicarbonato HCO3), anidride carbonica di fine espirazione (ETCO2) e temperatura corporea. Appena prima dell'incisione cutanea (T2), alla fine della fase anepatica 5 minuti prima della riperfusione (T3), 5 minuti dopo la riperfusione (T4) e alla fine dell'intervento chirurgico (T5).

Dopo l'intervento in terapia intensiva, i parametri TCD, le variabili emodinamiche e l'emogasanalisi saranno ottenuti 24 ore dopo l'intervento (T6) e alla dimissione dall'ICU (T7).

Altri nomi:
  • TCD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanza neurologica post-trapianto
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trapianto
incidenza di complicanze neurologiche come esito composito (tremori, convulsioni, demielinizzazione, sindrome da encefalopatia posteriore reversibile, ictus)
28 giorni dopo il trapianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modelli di flusso durante l'intervento di trapianto e in terapia intensiva
Lasso di tempo: intraoperatorio e 7 giorni dopo il trapianto
flusso normale, iperemico, a basso flusso o vasospastico mediante TCD
intraoperatorio e 7 giorni dopo il trapianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD.21.09.535

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili con l'autore corrispondente su ragionevole richiesta. La pubblicazione dei dati con il manoscritto sarà discussa in seguito.

Periodo di condivisione IPD

sarà aggiornato

Criteri di accesso alla condivisione IPD

sarà aggiornato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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