Doppler transcrânien pendant la transplantation hépatique
Doppler transcrânien et complications neurologiques après transplantation hépatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Participants et environnement :
Intervention & Mesures :
Taille de l'échantillon:
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- Numéro de téléphone: +201064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kareem M Abozeid, MSc
- Numéro de téléphone: +20 1557442411
- E-mail: kareemmohabozeid27@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Recrutement
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients devant bénéficier d'une greffe de foie de donneur vivant quelle que soit l'indication au Centre de chirurgie gastro-intestinale (GISC)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de troubles neuropsychiatriques ou cérébrovasculaires concomitants ou ayant des antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie cérébrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras TCD
Tous les patients seront évalués avec TCD pour la prédiction des complications neurologiques post-transplantation
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Paramètres dérivés du Doppler transcrânien ; l'indice de pulsatilité (PI), l'indice de résistance (RI), la vitesse d'écoulement moyenne (Vmean) seront enregistrés avant l'induction de l'anesthésie (T1). Après l'induction, les paramètres TCD, les variables hémodynamiques, y compris la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle moyenne invasive (MAP) et la pression veineuse centrale (CVP) ainsi que les gaz du sang artériel (analyse ABG avec des valeurs de PH, PCO2, PO2, oxygène sanguin saturation SO2 et bicarbonate HCO3), le dioxyde de carbone de fin d'expiration (ETCO2) et la température corporelle seront également enregistrés. Juste avant l'incision cutanée (T2), en fin de phase anhépatique 5 minutes avant la reperfusion (T3), 5 minutes après la reperfusion (T4) et en fin d'intervention (T5). En postopératoire à l'USI, les paramètres TCD, les variables hémodynamiques et l'ABG seront obtenus 24 heures après l'opération (T6) et à la sortie de l'USI (T7).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication neurologique post-transplantation
Délai: 28 jours après la greffe
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incidence des complications neurologiques en tant que résultat composite (tremblements, convulsions, démyélinisation, syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible, accident vasculaire cérébral)
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28 jours après la greffe
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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schémas de flux tout au long de la chirurgie de transplantation et dans l'unité de soins intensifs
Délai: peropératoire et 7 jours après la greffe
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flux normal, hyperémique, à faible débit ou vasospastique par TCD
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peropératoire et 7 jours après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.21.09.535
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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