肝移植期间的经颅多普勒
2022年4月7日 更新者:Mansoura University
肝移植后经颅多普勒和神经系统并发症
这是一项前瞻性研究,将调查活体肝移植期间经颅多普勒 (TCD) 的变化以及 TCD 变化与移植后神经系统并发症之间的关系。
研究概览
详细说明
目标:
参与者和设置:
干预与测量:
样本量:
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Moataz M Emara, Md, EDAIC
- 电话号码:+201064048848
- 邮箱:mm.emara@mans.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Kareem M Abozeid, MSc
- 电话号码:+20 1557442411
- 邮箱:kareemmohabozeid27@gmail.com
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、35516
- 招聘中
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 所有计划在胃肠外科中心 (GISC) 进行活体肝移植的患者,无论适应症如何
排除标准:
- 合并神经精神或脑血管疾病或有头部外伤或脑部手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:TCD 臂
所有患者都将接受 TCD 评估,以预测移植后神经系统并发症
|
经颅多普勒衍生参数;在麻醉诱导前(T1)记录搏动指数(PI)、阻力指数(RI)、平均流速(Vmean)。 诱导后,TCD 参数、血流动力学变量包括心率 (HR)、有创平均动脉压 (MAP) 和中心静脉压 (CVP) 以及动脉血气(ABG 分析值 PH、PCO2、PO2、血氧饱和 SO2 和碳酸氢盐 HCO3)、呼气末二氧化碳 (ETCO2) 和体温也将被记录。 切皮前 (T2)、再灌注前 5 分钟无肝期结束时 (T3)、再灌注后 5 分钟 (T4) 和手术结束时 (T5)。 术后在 ICU、TCD 参数、血流动力学变量和 ABG 将在术后 24 小时 (T6) 和从 ICU 出院时 (T7) 获得。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植后神经系统并发症
大体时间:移植后28天
|
神经系统并发症的发生率作为复合结果(震颤、癫痫发作、脱髓鞘、后部可逆性脑病综合征、中风)
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移植后28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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整个移植手术和 ICU 中的流动模式
大体时间:术中和移植后7天
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TCD 显示的正常、充血、低流量或血管痉挛流量
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术中和移植后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Amr M Yassen, MD、Mansoura University Faculty of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月28日
初级完成 (预期的)
2023年11月28日
研究完成 (预期的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月22日
首次发布 (实际的)
2021年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月7日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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