- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05144451
Doppler transcraneal durante el trasplante de hígado
Doppler transcraneal y complicaciones neurológicas tras el trasplante hepático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
Participantes y escenario:
Intervención y Mediciones:
Tamaño de la muestra:
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- Número de teléfono: +201064048848
- Correo electrónico: mm.emara@mans.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kareem M Abozeid, MSc
- Número de teléfono: +20 1557442411
- Correo electrónico: kareemmohabozeid27@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes programados para trasplante de hígado de donante vivo para cualquier indicación en el centro de cirugía Gastrointestinal (GISC)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neuropsiquiátricos o cerebrovasculares coexistentes o con antecedentes de traumatismo craneoencefálico o cirugía cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo TCD
Todos los pacientes serán evaluados con TCD para la predicción de las complicaciones neurológicas postrasplante
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Parámetros derivados del Doppler transcraneal; el índice de pulsatilidad (PI), el índice de resistencia (RI), la velocidad media del flujo (Vmedia) se registrarán antes de la inducción de la anestesia (T1). Después de la inducción, los parámetros de TCD, las variables hemodinámicas, incluida la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial media invasiva (PAM) y la presión venosa central (PVC) junto con los gases en sangre arterial (análisis de ABG con valores de PH, PCO2, PO2, oxígeno en sangre también se registrará la saturación de SO2 y bicarbonato HCO3), el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) y la temperatura corporal. Justo antes de la incisión cutánea (T2), al final de la fase anhepática 5 minutos antes de la reperfusión (T3), 5 minutos después de la reperfusión (T4) y al final de la cirugía (T5). Después de la operación en la UCI, los parámetros TCD, las variables hemodinámicas y la ABG se obtendrán 24 horas después de la operación (T6) y al alta de la UCI (T7).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicación neurológica postrasplante
Periodo de tiempo: 28 días después del trasplante
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incidencia de complicaciones neurológicas como resultado compuesto (temblores, convulsiones, desmielinización, síndrome de encefalopatía posterior reversible, accidente cerebrovascular)
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28 días después del trasplante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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patrones de flujo a lo largo de la cirugía de trasplante y en la UCI
Periodo de tiempo: intraoperatorio y 7 días después del trasplante
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flujo normal, hiperémico, de bajo flujo o vasoespástico por TCD
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intraoperatorio y 7 días después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.21.09.535
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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