Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell Doppler under levertransplantasjon

7. april 2022 oppdatert av: Mansoura University

Transkraniell doppler og nevrologiske komplikasjoner etter levertransplantasjon

Dette er en prospektiv studie som vil undersøke transkranielle doppler (TCD)-endringer under levertransplantasjonen av levende donor og sammenhengen mellom TCD-endringene og nevrologiske komplikasjoner etter transplantasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

Deltakere og omgivelser:

Intervensjon og målinger:

Eksempelstørrelse:

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er planlagt for levertransplantasjon fra levende giver uansett indikasjon ved Gastrointestinal Surgery Center (GISC)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med sameksisterende nevropsykiatriske eller cerebrovaskulære lidelser eller de som har en historie med hodetraumer eller hjernekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TCD arm
Alle pasienter vil bli evaluert med TCD for prediksjon av nevrologiske komplikasjoner etter transplantasjon
Diagnostisk test: Transkraniell Doppler

Transkranielle Doppler-avledede parametere; pulsatilitetsindeks (PI), motstandsindeks (RI), gjennomsnittlig strømningshastighet (Vmean) vil bli registrert før induksjon av anestesi (T1).

Etter induksjon, TCD-parametere, hemodynamiske variabler inkludert hjertefrekvens (HR), invasivt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og sentralvenetrykk (CVP) sammen med arterielle blodgasser (ABG-analyse med verdier av PH, PCO2, PO2, blodoksygen metning SO2 og bikarbonat HCO3), karbondioksid ved slutttid (ETCO2) og kroppstemperatur vil også bli registrert. Rett før hudsnitt (T2), ved slutten av anhepatisk fase 5 minutter før reperfusjon (T3), 5 minutter etter reperfusjon (T4) og ved slutten av operasjonen (T5).

Postoperativt på ICU vil TCD-parametere, hemodynamiske variabler og ABG bli innhentet 24 timer postoperativt (T6) og ved utskrivning fra ICU (T7).

Andre navn:
  • TCD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk komplikasjon etter transplantasjon
Tidsramme: 28 dager etter transplantasjon
forekomst av nevrologiske komplikasjoner som et sammensatt resultat (skjelvinger, anfall, demyelinisering, bakre reversibelt encefalopatisyndrom, hjerneslag)
28 dager etter transplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
strømningsmønstre gjennom hele transplantasjonsoperasjonen og på intensivavdelingen
Tidsramme: intraoperativt og 7 dager etter transplantasjon
normal, hyperemisk, lavflytende eller vasospastisk strømning av TCD
intraoperativt og 7 dager etter transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Etterforskere

  • Studieleder: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD.21.09.535

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig med den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel. Datapubliseringen med manuskriptet vil bli diskutert senere.

IPD-delingstidsramme

vil bli oppdatert

Tilgangskriterier for IPD-deling

vil bli oppdatert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere