- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05144451
Transkraniell Doppler under levertransplantasjon
Transkraniell doppler og nevrologiske komplikasjoner etter levertransplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Deltakere og omgivelser:
Intervensjon og målinger:
Eksempelstørrelse:
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- Telefonnummer: +201064048848
- E-post: mm.emara@mans.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kareem M Abozeid, MSc
- Telefonnummer: +20 1557442411
- E-post: kareemmohabozeid27@gmail.com
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er planlagt for levertransplantasjon fra levende giver uansett indikasjon ved Gastrointestinal Surgery Center (GISC)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sameksisterende nevropsykiatriske eller cerebrovaskulære lidelser eller de som har en historie med hodetraumer eller hjernekirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TCD arm
Alle pasienter vil bli evaluert med TCD for prediksjon av nevrologiske komplikasjoner etter transplantasjon
|
Transkranielle Doppler-avledede parametere; pulsatilitetsindeks (PI), motstandsindeks (RI), gjennomsnittlig strømningshastighet (Vmean) vil bli registrert før induksjon av anestesi (T1). Etter induksjon, TCD-parametere, hemodynamiske variabler inkludert hjertefrekvens (HR), invasivt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) og sentralvenetrykk (CVP) sammen med arterielle blodgasser (ABG-analyse med verdier av PH, PCO2, PO2, blodoksygen metning SO2 og bikarbonat HCO3), karbondioksid ved slutttid (ETCO2) og kroppstemperatur vil også bli registrert. Rett før hudsnitt (T2), ved slutten av anhepatisk fase 5 minutter før reperfusjon (T3), 5 minutter etter reperfusjon (T4) og ved slutten av operasjonen (T5). Postoperativt på ICU vil TCD-parametere, hemodynamiske variabler og ABG bli innhentet 24 timer postoperativt (T6) og ved utskrivning fra ICU (T7).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nevrologisk komplikasjon etter transplantasjon
Tidsramme: 28 dager etter transplantasjon
|
forekomst av nevrologiske komplikasjoner som et sammensatt resultat (skjelvinger, anfall, demyelinisering, bakre reversibelt encefalopatisyndrom, hjerneslag)
|
28 dager etter transplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
strømningsmønstre gjennom hele transplantasjonsoperasjonen og på intensivavdelingen
Tidsramme: intraoperativt og 7 dager etter transplantasjon
|
normal, hyperemisk, lavflytende eller vasospastisk strømning av TCD
|
intraoperativt og 7 dager etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD.21.09.535
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertransplantasjon
-
Medical University of GrazUkjentAdherence Intervention Post TransplantationØsterrike
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåErfaring, livTyrkia
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustFullførtErfaring, livStorbritannia
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyFullførtEldret | Uavhengig livSveits
-
Atılım UniversityHar ikke rekruttert ennåDOBBEL OPPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKSJON | AKTIVITETER I DAGLIG LIV
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullført
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTilbaketrukketVeteranfamilier | Familiekommunikasjon | Reintegrering av sivilt livForente stater
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergFullførtUavhengig liv | Gamle og veldig gamle mennesker | FungererTyskland
-
University of ÉvoraUkjent
Kliniske studier på Transkraniell Doppler
-
InSightecAktiv, ikke rekrutterendeTrigeminus nevropatisk smerteForente stater
-
Cervel Neurotech, Inc.FullførtDepressiv lidelse, majorForente stater
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanInSightecRekrutteringMedikamentresistent epilepsi | Fokusert ultralyd | Medikamentrefraktær epilepsi | Medisinresistent epilepsi | MR-veiledet FUSTaiwan
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
InSightecFullførtMedikament-refraktær obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Korea, Republikken
-
InSightecFullførtEssensiell skjelvingForente stater
-
Rennes University HospitalFullført
-
Yonsei UniversityFullført
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Instituto de Salud Carlos III; Universidad de AlmeriaRekrutteringTranskraniell likestrømstimuleringSpania
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtMultippel sklerose | Nevrogen blære | Voiding dysfunksjonForente stater