Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell Doppler under levertransplantation

7 april 2022 uppdaterad av: Mansoura University

Transkraniell Doppler och neurologiska komplikationer efter levertransplantation

Detta är en prospektiv studie som skulle undersöka förändringar i transkraniell doppler (TCD) under levertransplantationen av levande donator och sambandet mellan TCD-förändringarna och de neurologiska komplikationerna efter transplantationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

Deltagare och miljö:

Intervention och mätningar:

Provstorlek:

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter som är schemalagda för levertransplantation av levande donator oavsett indikation vid Gastrointestinal Operation Center (GISC)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samexisterande neuropsykiatriska eller cerebrovaskulära störningar eller de som har en historia av huvudtrauma eller hjärnkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TCD arm
Alla patienter kommer att utvärderas med TCD för att förutsäga neurologiska komplikationer efter transplantation
Diagnostiskt test: Transkraniell Doppler

Transkraniell Doppler-härledda parametrar; pulsatilitetsindex (PI), motståndsindex (RI), medelflödeshastighet (Vmean) kommer att registreras före induktion av anestesi (T1).

Efter induktion, TCD-parametrar, hemodynamiska variabler inklusive hjärtfrekvens (HR), invasivt medelartärt blodtryck (MAP) och centralt venöst tryck (CVP) tillsammans med arteriella blodgaser (ABG-analys med värden på PH, PCO2, PO2, blodsyre mättnad SO2 och bikarbonat HCO3), sluttidskoldioxid (ETCO2) och kroppstemperatur kommer också att registreras. Strax före hudsnitt (T2), i slutet av anhepatisk fas 5 minuter före reperfusion (T3), 5 minuter efter reperfusion (T4) och i slutet av operationen (T5).

Postoperativt på ICU kommer TCD-parametrar, hemodynamiska variabler och ABG att erhållas 24 timmar efter operation (T6) och vid utskrivning från ICU (T7).

Andra namn:
  • TCD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk komplikation efter transplantation
Tidsram: 28 dagar efter transplantation
förekomst av neurologiska komplikationer som ett sammansatt resultat (skakningar, kramper, demyelinisering, bakre reversibelt encefalopatisyndrom, stroke)
28 dagar efter transplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
flödesmönster under hela transplantationsoperationen och på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: intraoperativt och 7 dagar efter transplantation
normalt, hyperemiskt, lågflöde eller vasospastiskt flöde av TCD
intraoperativt och 7 dagar efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studierektor: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

28 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.21.09.535

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att finnas tillgängliga med motsvarande författare på rimlig begäran. Datapubliceringen med manuskriptet kommer att diskuteras senare.

Tidsram för IPD-delning

kommer att uppdateras

Kriterier för IPD Sharing Access

kommer att uppdateras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera