Doppler przezczaszkowy podczas przeszczepu wątroby
Doppler przezczaszkowy i powikłania neurologiczne po przeszczepie wątroby
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
Uczestnicy i oprawa:
Interwencja i pomiary:
Wielkość próbki:
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- Numer telefonu: +201064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kareem M Abozeid, MSc
- Numer telefonu: +20 1557442411
- E-mail: kareemmohabozeid27@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci zakwalifikowani do przeszczepu wątroby od żywego dawcy z dowolnego wskazania w ośrodku chirurgii przewodu pokarmowego (GISC)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi lub zaburzeniami naczyniowo-mózgowymi lub po urazie głowy lub operacji mózgu w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię TCD
Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą TCD w celu przewidywania powikłań neurologicznych po przeszczepie
|
Przezczaszkowe parametry pochodzące z Dopplera; wskaźnik pulsacji (PI), wskaźnik oporu (RI), średnia prędkość przepływu (Vmean) zostaną zapisane przed indukcją znieczulenia (T1). Po indukcji parametry TCD, zmienne hemodynamiczne, w tym częstość akcji serca (HR), inwazyjne średnie ciśnienie tętnicze krwi (MAP) i ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP) wraz z gazometrią krwi tętniczej (analiza ABG z wartościami PH, PCO2, PO2, tlenu we krwi saturacja SO2 i dwuwęglan HCO3), końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) i temperatura ciała również zostaną zarejestrowane. Tuż przed nacięciem skóry (T2), pod koniec fazy anhepatycznej 5 minut przed reperfuzją (T3), 5 minut po reperfuzji (T4) i na koniec operacji (T5). Po operacji na OIOM parametry TCD, zmienne hemodynamiczne i ABG zostaną uzyskane 24 godziny po operacji (T6) i przy wypisie z OIOM (T7).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania neurologiczne po przeszczepie
Ramy czasowe: 28 dni po przeszczepie
|
częstość występowania powikłań neurologicznych jako złożonego wyniku (drżenia, drgawki, demielinizacja, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, udar)
|
28 dni po przeszczepie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
schematy przepływu w trakcie operacji przeszczepu i na OIOM-ie
Ramy czasowe: śródoperacyjnie i 7 dni po przeszczepie
|
przepływ normalny, przekrwiony, o niskim przepływie lub naczynioskurczowy według TCD
|
śródoperacyjnie i 7 dni po przeszczepie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD.21.09.535
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .