Transcraniële Doppler tijdens levertransplantatie
Transcraniële Doppler en neurologische complicaties na levertransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
Deelnemers & Instelling:
Interventie & Metingen:
Steekproefgrootte:
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Moataz M Emara, Md, EDAIC
- Telefoonnummer: +201064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Kareem M Abozeid, MSc
- Telefoonnummer: +20 1557442411
- E-mail: kareemmohabozeid27@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die zijn ingepland voor een levertransplantatie met een levende donor, ongeacht de indicatie, in het centrum voor gastro-intestinale chirurgie (GISC)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met naast elkaar bestaande neuropsychiatrische of cerebrovasculaire aandoeningen of patiënten met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma of hersenchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TCD-arm
Alle patiënten zullen worden geëvalueerd met TCD voor voorspelling van de neurologische complicaties na transplantatie
|
Transcraniële Doppler-afgeleide parameters; pulsatiliteitsindex (PI), weerstandsindex (RI), gemiddelde stroomsnelheid (Vmean) worden geregistreerd vóór inductie van anesthesie (T1). Na inductie, TCD-parameters, hemodynamische variabelen waaronder hartslag (HR), invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP) en centrale veneuze druk (CVP) samen met arteriële bloedgassen (ABG-analyse met waarden van PH, PCO2, PO2, bloedzuurstof verzadiging SO2 en bicarbonaat HCO3), end-tidal kooldioxide (ETCO2) en lichaamstemperatuur worden ook geregistreerd. Vlak voor huidincisie (T2), aan het einde van de anhepatische fase 5 minuten voor reperfusie (T3), 5 minuten na reperfusie (T4) en aan het einde van de operatie (T5). Postoperatief op de ICU zullen TCD-parameters, hemodynamische variabelen en ABG 24 uur na de operatie (T6) en bij ontslag van de ICU (T7) worden verkregen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologische complicatie na transplantatie
Tijdsspanne: 28 dagen na transplantatie
|
incidentie van neurologische complicaties als een samengesteld resultaat (tremoren, toevallen, demyelinisatie, posterieur reversibel encefalopathiesyndroom, beroerte)
|
28 dagen na transplantatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stroompatronen tijdens de transplantatiechirurgie en op de ICU
Tijdsspanne: intraoperatief en 7 dagen na transplantatie
|
normale, hyperemische, low-flow of vasospastische flow door TCD
|
intraoperatief en 7 dagen na transplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MD.21.09.535
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .