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Transkranieller Doppler während einer Lebertransplantation

7. April 2022 aktualisiert von: Mansoura University

Transkranieller Doppler und neurologische Komplikationen nach Lebertransplantation

Dies ist eine prospektive Studie, die die transkraniellen Doppler (TCD)-Veränderungen während der Lebertransplantation eines Lebendspenders und den Zusammenhang zwischen den TCD-Veränderungen und den neurologischen Komplikationen nach der Transplantation untersuchen würde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Teilnehmer & Setting:

Intervention & Messungen:

Probengröße:

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Patienten, bei denen eine Lebendspende-Lebertransplantation unabhängig von der Indikation im Gastrointestinal Surgery Center (GISC) vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit gleichzeitig bestehenden neuropsychiatrischen oder zerebrovaskulären Störungen oder solche, bei denen in der Vergangenheit ein Kopftrauma oder eine Gehirnoperation aufgetreten ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TCD-Arm
Alle Patienten werden mit TCD untersucht, um die neurologischen Komplikationen nach der Transplantation vorherzusagen
Diagnosetest: Transkranieller Doppler

Transkranielle Doppler-abgeleitete Parameter; Pulsatilitätsindex (PI), Widerstandsindex (RI) und mittlere Flussgeschwindigkeit (Vmean) werden vor Einleitung der Anästhesie (T1) aufgezeichnet.

Nach der Induktion werden TCD-Parameter, hämodynamische Variablen einschließlich Herzfrequenz (HR), invasiver mittlerer arterieller Blutdruck (MAP) und zentraler Venendruck (CVP) zusammen mit arteriellen Blutgasen (ABG-Analyse mit Werten von PH, PCO2, PO2 und Blutsauerstoff) ermittelt Sättigung SO2 und Bikarbonat HCO3), endexspiratorisches Kohlendioxid (ETCO2) und Körpertemperatur werden ebenfalls aufgezeichnet. Kurz vor der Hautinzision (T2), am Ende der anhepatischen Phase, 5 Minuten vor der Reperfusion (T3), 5 Minuten nach der Reperfusion (T4) und am Ende der Operation (T5).

Postoperativ auf der Intensivstation werden TCD-Parameter, hämodynamische Variablen und ABG 24 Stunden nach der Operation (T6) und bei der Entlassung von der Intensivstation (T7) ermittelt.

Andere Namen:
  • TCD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Komplikationen nach der Transplantation
Zeitfenster: 28 Tage nach der Transplantation
Inzidenz neurologischer Komplikationen als kombiniertes Ergebnis (Zittern, Krampfanfälle, Demyelinisierung, posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom, Schlaganfall)
28 Tage nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussmuster während der Transplantationschirurgie und auf der Intensivstation
Zeitfenster: intraoperativ und 7 Tage nach der Transplantation
normaler, hyperämischer, geringer Fluss oder vasospastischer Fluss nach TCD
intraoperativ und 7 Tage nach der Transplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Studienleiter: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD.21.09.535

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor erhältlich. Die Datenveröffentlichung mit dem Manuskript wird später besprochen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

wird Aktualisiert

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

wird Aktualisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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