Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální doppler během transplantace jater

7. dubna 2022 aktualizováno: Mansoura University

Transkraniální doppler a neurologické komplikace po transplantaci jater

Toto je prospektivní studie, která by zkoumala změny transkraniálního dopplera (TCD) během transplantace jater od žijícího dárce a souvislost mezi změnami TCD a potransplantačními neurologickými komplikacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

Účastníci a nastavení:

Intervence a měření:

Velikost vzorku:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University, Gastrointestinal Surgery Center, Liver Transplantation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti plánovaní na transplantaci jater od žijícího dárce pro jakoukoli indikaci v centru gastrointestinální chirurgie (GISC)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se současnými neuropsychiatrickými nebo cerebrovaskulárními poruchami nebo ti, kteří mají v anamnéze trauma hlavy nebo operaci mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TCD rameno
Všichni pacienti budou vyšetřeni pomocí TCD pro predikci potransplantačních neurologických komplikací
Diagnostický test: Transkraniální Doppler

Transkraniální dopplerovské parametry; index pulsatility (PI), index odporu (RI), střední rychlost proudění (Vmean) budou zaznamenány před zahájením anestezie (T1).

Po indukci parametry TCD, hemodynamické proměnné včetně srdeční frekvence (HR), invazivního středního arteriálního krevního tlaku (MAP) a centrálního venózního tlaku (CVP) spolu s arteriálními krevními plyny (ABG analýza s hodnotami PH, PCO2, PO2, kyslíku v krvi zaznamenává se také saturace SO2 a hydrogenuhličitan HCO3), oxid uhličitý na konci přílivu (ETCO2) a tělesná teplota. Těsně před kožní incizí (T2), na konci anhepatické fáze 5 minut před reperfuzí (T3), 5 minut po reperfuzi (T4) a na konci operace (T5).

Pooperačně na JIP budou parametry TCD, hemodynamické proměnné a ABG získány 24 hodin po operaci (T6) a při propuštění z JIP (T7).

Ostatní jména:
  • TCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potransplantační neurologická komplikace
Časové okno: 28 dní po transplantaci
výskyt neurologických komplikací jako složený výsledek (třes, záchvaty, demyelinizace, syndrom zadní reverzibilní encefalopatie, cévní mozková příhoda)
28 dní po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proudění v průběhu transplantační chirurgie a na JIP
Časové okno: během operace a 7 dní po transplantaci
normální, hyperemický, nízkoprůtokový nebo vazospastický průtok pomocí TCD
během operace a 7 dní po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr M Yassen, MD, Mansoura University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD.21.09.535

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou na přiměřenou žádost k dispozici u příslušného autora. O publikování dat s rukopisem bude řeč později.

Časový rámec sdílení IPD

bude aktualizován

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

bude aktualizován

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální Doppler

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit