心血管リスクを軽減するための自宅での身体トレーニング
2021年11月23日 更新者：István Kósa
メタボリック シンドローム患者を対象とした前向き介入研究。遠隔モニタリングによる 12 週間の自宅ベースの身体トレーニング プログラムが、メタボリック シンドロームの身体測定パラメーター、運動耐性、およびその他の心臓代謝リスク要因に及ぼす影響を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
メタボリック シンドローム患者を対象とした前向き介入研究。遠隔モニタリングを使用した 12 週間の自宅ベースの身体トレーニング プログラムが、身体計測および検査パラメータ、運動耐性、その他の心臓代謝およびその他の心理社会的 (不安、うつ病、生命力の消耗、睡眠障害）メタボリックシンドロームの危険因子。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：István Kósa, Med. habil.
- 電話番号：+36703321652
- メール：kosa.istvan@med.u-szeged.hu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Éva Máthéné Köteles
- 電話番号：+36 30 272 5994
- メール：mathene.koteles.eva.szilvia@szte.hu
研究場所
-
-
-
Szeged、ハンガリー、6726
- 募集
- University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
-
コンタクト：
- Mária Barnai, Ph.D.
- 電話番号：+36 62 546 416
- メール：barnai.maria@szte.hu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25歳から70歳までの任意の患者
- 定期的な身体活動のレベルが低い、30分未満/ 週
- 基本的なITスキル
5つの代謝リスクファクターのうち、以下の3つのリスクファクターが存在します。
- 男性で102cm以上、女性で88cm以上の胴囲（WC）
- 証明された2型糖尿病（T2DM）または5.6mmol/l以上の空腹時血漿グルコースレベル
- 130/85 mmHg 以上の高血圧または自発血圧の治療を受けている
- 高トリグリセリド血症の治療または血清トリグリセリドレベルが1.7mmol/l以上
- 血清 HDL コレステロール値が男性で 1.03 mmol/l、女性で 1.3 mmol/l 未満
除外基準:
- 今後予定されている侵襲的心臓病的介入
- コントロールされていない高血圧
- 1型糖尿病（T1DM）
- 1日に1回以上のインスリン投与が必要な2型糖尿病
- 慢性心不全
- 慢性腎不全
- 重度の認知障害
- 協力の欠如
- 精神的および法的能力に深刻な影響を与える既知の病気または状態のいずれか
- 定期的な身体トレーニングを妨げるその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：遠隔医療管理グループ
テレモニタリング監修のフィジカルトレーニング
|
自宅での体力トレーニング 最低 150 分/週
遠隔監視付き
|
|
アクティブコンパレータ：機関訓練
理学療法士が監督する制度的トレーニング
|
理学療法士が監修する組織的なフィジカル トレーニング 週 2 ～ 3 回 60 分
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胴囲 (WC) へそ
時間枠：12週間
|
へその高さで測定された胴囲
|
12週間
|
|
徒歩6分（6MWD）
時間枠：12週間
|
徒歩6分
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
本体パラメータ 1
時間枠：12週間
|
kg-sで測定された体重
|
12週間
|
|
本体パラメータ 2
時間枠：12週間
|
cm-sで測定されたヒップ周囲
|
12週間
|
|
本体パラメータ 3
時間枠：12週間
|
体重（kg-s）と身長（m-s）から算出されるBMI
|
12週間
|
|
本体パラメータ 4
時間枠：12週間
|
体組成パラメータ（脂肪/筋肉/水分比）
|
12週間
|
|
機能パラメータ 1
時間枠：12週間
|
ストレス心電図持続時間（秒）
|
12週間
|
|
実験室パラメータ 1
時間枠：12週間
|
パーセンテージで測定されるグリコヘモグロビン (HbA1c)
|
12週間
|
|
実験室パラメータ 2
時間枠：12週間
|
空腹時血漿グルコース (+PG) をミリモル/l で測定
|
12週間
|
|
検査パラメータ 3
時間枠：12週間
|
トリグリセリド (TG)、mmol/l で測定
|
12週間
|
|
検査パラメータ 4
時間枠：12週間
|
HDL コレステロール、mmol/l で測定
|
12週間
|
|
検査パラメータ 5
時間枠：12週間
|
mmol/lで測定された総コレステロール
|
12週間
|
|
心理テスト結果1
時間枠：12週間
|
不安スコア
|
12週間
|
|
心理テスト結果2
時間枠：12週間
|
うつ病スコア
|
12週間
|
|
心理テスト結果3
時間枠：12週間
|
バイタル疲労スコア
|
12週間
|
|
心理テスト結果 4
時間枠：12週間
|
健康管理スコア
|
12週間
|
|
心理テスト結果 5
時間枠：12週間
|
知覚ストレススコア
|
12週間
|
|
心理テスト結果6
時間枠：12週間
|
セルフコントロールスコア
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CV risk physical training
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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