심혈관 위험 감소를 위한 가정 기반 신체 훈련
2021년 11월 23일 업데이트: István Kósa
대사증후군 환자를 대상으로 한 12주간의 가정 기반 신체 훈련 프로그램의 원격 모니터링이 신체 측정 매개변수, 운동 내성 및 대사증후군의 기타 심장 대사 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 전향적 개입 연구.
연구 개요
상세 설명
신진대사 증후군 환자를 대상으로 한 전향적 개입 연구로, 원격 모니터링을 통한 12주간의 가정 기반 신체 훈련 프로그램이 인체 측정 및 검사실 매개변수, 운동 내성 및 기타 심장-대사 및 기타 심리-사회적(불안, 우울증, 활력소진, 수면 장애) 대사 증후군의 위험 요소.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: István Kósa, Med. habil.
- 전화번호: +36703321652
- 이메일: kosa.istvan@med.u-szeged.hu
연구 연락처 백업
- 이름: Éva Máthéné Köteles
- 전화번호: +36 30 272 5994
- 이메일: mathene.koteles.eva.szilvia@szte.hu
연구 장소
-
-
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Szeged, 헝가리, 6726
- 모병
- University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
-
연락하다:
- Mária Barnai, Ph.D.
- 전화번호: +36 62 546 416
- 이메일: barnai.maria@szte.hu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 70세 사이의 자발적인 환자
- 낮은 수준의 규칙적인 신체 활동, 30분 미만/ 주
- 기본 IT 기술
다음의 5가지 대사 위험 인자 중 3가지 위험 인자가 나타납니다.
- 허리둘레(WC) 남성 102cm 이상, 여성 88cm 이상
- 입증된 2형 진성 당뇨병(T2DM) 또는 5,6mmol/l 이상의 공복 혈장 포도당 수준
- 130/85 mmHg 이상의 치료받은 고혈압 또는 자발 혈압
- 치료된 고중성지방혈증 또는 1,7mmol/l 이상의 혈청 중성지방 수치
- 남성의 경우 1,03mmol/l 미만, 여성의 경우 1,3mmol/l 미만의 혈청 HDL 콜레스테롤 수치
제외 기준:
- 예정된 모든 침습적 심장 중재술
- 조절되지 않는 고혈압
- 1형 당뇨병(T1DM)
- 하루에 1회 이상의 인슐린 용량이 필요한 T2DM
- 만성 심부전
- 만성 신부전
- 심각한 인지 장애
- 협력 부족
- 정신 및 법적 능력에 중대한 영향을 미치는 알려진 질병 또는 상태
- 규칙적인 신체 훈련을 방해하는 다른 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 진료 감독 그룹
원격 모니터링으로 감독되는 신체 훈련
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가정 기반 신체 훈련 최소 150분/주
원격 모니터링으로
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활성 비교기: 제도적 훈련
물리 치료사가 감독하는 기관 교육
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물리치료사가 감독하는 제도적 신체 훈련 2-3회 60분/주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레(WC) 배꼽
기간: 12주
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배꼽 높이에서 측정한 허리 둘레
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12주
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도보 6분 거리(6MWD)
기간: 12주
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도보 6분거리
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바디 파라미터 1
기간: 12주
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kg-s로 측정한 체중
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12주
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바디 파라미터 2
기간: 12주
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cm-s로 측정한 엉덩이 둘레
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12주
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바디 파라미터 3
기간: 12주
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체중(kg-s) 및 신장(m-s)에서 계산된 BMI
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12주
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바디 파라미터 4
기간: 12주
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체성분 매개변수(지방/근육/수분 비율)
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12주
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기능 매개변수 1
기간: 12주
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초 단위로 측정된 스트레스 ECG 지속 시간
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12주
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실험실 매개변수 1
기간: 12주
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백분율로 측정한 당화혈색소(HbA1c)
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12주
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실험실 매개변수 2
기간: 12주
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mmol/l로 측정된 공복 혈장 포도당(+PG)
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12주
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실험실 매개변수 3
기간: 12주
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mmol/l 단위로 측정된 트리글리세라이드(TG)
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12주
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실험실 매개변수 4
기간: 12주
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HDL 콜레스테롤, mmol/l로 측정
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12주
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실험실 매개변수 5
기간: 12주
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mmol/l 단위로 측정된 총 콜레스테롤
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12주
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심리 테스트 결과 1
기간: 12주
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불안 점수
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12주
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심리검사 결과 2
기간: 12주
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우울증 점수
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12주
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심리검사 결과 3
기간: 12주
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중요한 피로 점수
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12주
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심리검사 결과 4
기간: 12주
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건강 통제 궤적 점수
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12주
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심리검사 결과 5
기간: 12주
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인지 스트레스 점수
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12주
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심리검사 결과 6
기간: 12주
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자제 점수
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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