Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad fysisk träning för att minska kardiovaskulär risk

23 november 2021 uppdaterad av: István Kósa
Prospektiv interventionsstudie bland patienter med metabolt syndrom, som undersöker effekterna av 12 veckors hembaserat fysiskt träningsprogram med teleövervakning på antropometriska parametrar, träningstolerans och andra kardiometabola riskfaktorer för det metabola syndromet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv interventionsstudie bland patienter med metabolt syndrom, som undersöker effekterna av 12 veckors hembaserat fysisk träningsprogram med teleövervakning på antropometriska parametrar och laboratorieparametrar, träningstoleransen och andra kardiometaboliska och andra psykosociala (ångest, depression, vital utmattning, sömnstörningar) riskfaktorer för det metabola syndromet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Ungern
      • Szeged, Ungern, 6726
        • Rekrytering
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilliga patienter mellan 25 och 70 år
  • låg nivå av regelbunden fysisk aktivitet, mindre än 30 min./ vecka
  • grundläggande IT-kunskaper

  • 3 riskfaktorer förekommer av de 5 metabola riskfaktorerna från följande:

    1. midjemått (WC) över 102 cm hos män och över 88 cm hos kvinnor
    2. visat typ 2-diabetes mellitus (T2DM) eller fastande plasmaglukosnivå över 5,6 mmol/l
    3. behandlad hypertoni eller spontant blodtryck högre eller motsvarande än 130/85 mmHg
    4. behandlad hypertriglyceridemi eller serumtriglyceridnivåer över 1,7 mmol/l
    5. serum HDL-kolesterolnivå under 1,03 mmol/l hos män eller 1,3 mmol/l hos kvinnor

Exklusions kriterier:

  • eventuella kommande planerade invasiva kardiologiska ingrepp
  • okontrollerad hypertoni
  • typ ett diabetes mellitus (T1DM)
  • T2DM som behövde mer än 1 dos insulin per dag
  • kronisk hjärtsvikt
  • kronisk njursvikt
  • allvarlig kognitiv funktionsstörning
  • bristande samarbete
  • någon av känd sjukdom eller tillstånd som allvarligt påverkar den mentala och juridiska förmågan
  • andra tillstånd som hämmar regelbunden fysisk träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telemedicinsk övervakad grupp
fysisk träning övervakad av teleövervakning
Övrig: hemmabaserad fysisk träning
hembaserad fysisk träning minst 150 min./vecka med teleövervakning
Aktiv komparator: institutionell utbildning
institutionell träning under handledning av sjukgymnast
Övrig: institutionell fysisk träning
institutionell fysisk träning under handledning av sjukgymnast 2-3 gånger 60 min./vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
midjeomkrets (WC) navel
Tidsram: 12 veckor
midjemått mätt på navelnivå
12 veckor
Sex minuters promenadavstånd (6MWD)
Tidsram: 12 veckor
6 minuters gångavstånd
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kroppsparameter 1
Tidsram: 12 veckor
kroppsvikt mätt i kg-s
12 veckor
kroppsparameter 2
Tidsram: 12 veckor
höftomkrets mätt i cm-s
12 veckor
kroppsparameter 3
Tidsram: 12 veckor
BMI beräknat från vikt (kg-s) och längd (m-s)
12 veckor
kroppsparameter 4
Tidsram: 12 veckor
kroppssammansättningsparametrar (fett/muskel/vattenförhållande)
12 veckor
funktionsparameter 1
Tidsram: 12 veckor
stress-EKG-varaktighet uppmätt i sek
12 veckor
laboratorieparameter 1
Tidsram: 12 veckor
glykerat hemoglobin (HbA1c) mätt i procent
12 veckor
laboratorieparameter 2
Tidsram: 12 veckor
fasteplasmaglukos (+PG) mätt i mmol/l
12 veckor
laboratorieparameter 3
Tidsram: 12 veckor
triglycerid (TG), mätt i mmol/l
12 veckor
laboratorieparameter 4
Tidsram: 12 veckor
HDL-kolesterol, mätt i mmol/l
12 veckor
laboratorieparameter 5
Tidsram: 12 veckor
totalkolesterol mätt i mmol/l
12 veckor
psykologiskt testresultat 1
Tidsram: 12 veckor
Ångestpoäng
12 veckor
psykologiskt testresultat 2
Tidsram: 12 veckor
Depression poäng
12 veckor
psykologiskt testresultat 3
Tidsram: 12 veckor
vital utmattningspoäng
12 veckor
psykologiskt testresultat 4
Tidsram: 12 veckor
hälsa locus of control poäng
12 veckor
psykologiskt testresultat 5
Tidsram: 12 veckor
upplevd stresspoäng
12 veckor
psykologiskt testresultat 6
Tidsram: 12 veckor
självkontrollpoäng
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

István Kósa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Första postat (Faktisk)

6 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV risk physical training

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på hemmabaserad fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera