Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret fysisk træning for at reducere kardiovaskulær risiko

23. november 2021 opdateret af: István Kósa
Prospektiv interventionsundersøgelse blandt patienter med metabolisk syndrom, der undersøger virkningerne af 12 ugers hjemmebaseret fysisk træningsprogram med telemonitorering på de antropometriske parametre, træningstolerancen og andre kardiometaboliske risikofaktorer ved det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv interventionsundersøgelse blandt patienter med metabolisk syndrom, der undersøger virkningerne af 12 ugers hjemmebaseret fysisk træningsprogram med telemonitorering på antropometriske og laboratorieparametre, træningstolerancen og andre kardiometaboliske og andre psykosociale (angst, depression, vital udmattelse, søvnforstyrrelser) risikofaktorer for det metaboliske syndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
      • Szeged, Ungarn, 6726
        • Rekruttering
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige patienter i alderen mellem 25 og 70 år
  • lavt niveau af regelmæssig fysisk aktivitet, mindre end 30 min./ uge
  • grundlæggende IT-færdigheder

  • 3 risikofaktorer til stede ud af de 5 metaboliske risikofaktorer fra følgende:

    1. taljeomkreds (WC) over 102 cm hos mænd og over 88 cm hos kvinder
    2. påvist type 2 diabetes mellitus (T2DM) eller fastende plasmaglukoseniveau over 5,6 mmol/l
    3. behandlet hypertension eller spontant blodtryk højere eller tilsvarende end 130/85 mmHg
    4. behandlet hypertriglyceridæmi eller serumtriglyceridniveauer over 1,7 mmol/l
    5. serum HDL-kolesterolniveau under 1,03 mmol/l hos mænd eller 1,3 mmol/l hos kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kommende planlagt invasiv kardiologisk intervention
  • ukontrolleret hypertension
  • type 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • T2DM, som havde brug for mere end 1 dosis insulin om dagen
  • kronisk hjertesvigt
  • kronisk nyresvigt
  • alvorlig kognitiv funktionsfejl
  • manglende samarbejde
  • enhver kendt sygdom eller tilstand, der alvorligt påvirker den mentale og juridiske kapacitet
  • andre forhold, der hæmmer regelmæssig fysisk træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telemedicinsk superviseret gruppe
fysisk træning overvåget af telemonitorering
Andet: hjemmebaseret fysisk træning
hjemmebaseret fysisk træning minimum 150 min./uge med teleovervågning
Aktiv komparator: institutionel uddannelse
institutionstræning superviseret af fysioterapeut
Andet: institutionel fysisk træning
institutionel fysisk træning superviseret af fysioterapeut 2-3 gange 60 min./uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
taljeomkreds (WC) navle
Tidsramme: 12 uger
taljeomkreds målt i navlehøjde
12 uger
Seks minutters gåafstand (6MWD)
Tidsramme: 12 uger
6 minutters gåafstand
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsparameter 1
Tidsramme: 12 uger
kropsvægt målt i kg-s
12 uger
kropsparameter 2
Tidsramme: 12 uger
hofteomkreds målt i cm-s
12 uger
kropsparameter 3
Tidsramme: 12 uger
BMI beregnet ud fra vægt (kg-s) og højde (m-s)
12 uger
kropsparameter 4
Tidsramme: 12 uger
Kropssammensætningsparametre (fedt/muskel/vand forhold)
12 uger
funktionel parameter 1
Tidsramme: 12 uger
stress EKG varighed målt i sek
12 uger
laboratorieparameter 1
Tidsramme: 12 uger
glykeret hæmoglobin (HbA1c) målt i procent
12 uger
laboratorieparameter 2
Tidsramme: 12 uger
fastende plasmaglukose (+PG) målt i mmol/l
12 uger
laboratorieparameter 3
Tidsramme: 12 uger
triglycerid (TG), målt i mmol/l
12 uger
laboratorieparameter 4
Tidsramme: 12 uger
HDL-kolesterol, målt i mmol/l
12 uger
laboratorieparameter 5
Tidsramme: 12 uger
total-kolesterol målt i mmol/l
12 uger
psykologisk testresultat 1
Tidsramme: 12 uger
Angst score
12 uger
psykologisk testresultat 2
Tidsramme: 12 uger
Depression score
12 uger
psykologisk testresultat 3
Tidsramme: 12 uger
vital udmattelsesscore
12 uger
psykologisk testresultat 4
Tidsramme: 12 uger
sundhed locus of control score
12 uger
psykologisk testresultat 5
Tidsramme: 12 uger
oplevet stressscore
12 uger
psykologisk testresultat 6
Tidsramme: 12 uger
selvkontrolscore
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

István Kósa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

6. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CV risk physical training

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner