Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjaiset fyysiset harjoitukset sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseen

tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: István Kósa
Prospektiivinen interventiotutkimus metabolisen oireyhtymän potilaiden keskuudessa, jossa selvitetään 12 viikon kotiseurantaohjelman vaikutuksia antropometrisiin parametreihin, rasitustoleranssiin ja muihin metabolisen oireyhtymän kardiometabolisiin riskitekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen interventiotutkimus metabolisen oireyhtymän potilaiden keskuudessa, jossa selvitetään 12 viikon kotiseurantaohjelman vaikutuksia antropometrisiin ja laboratorioparametreihin, harjoituksen sietokykyyn ja muihin kardiometabolisiin ja muihin psykososiaalisiin (ahdistuneisuus, masennus, elintärkeä uupumus, unihäiriöt) metabolisen oireyhtymän riskitekijät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Szeged, Unkari, 6726
        • Rekrytointi
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoiset 25–70-vuotiaat potilaat
  • alhainen säännöllinen fyysinen aktiivisuus, alle 30 min./ viikko
  • IT-perustaidot

  • 3 riskitekijää viidestä metabolisesta riskitekijästä seuraavista:

    1. vyötärön ympärysmitta (WC) yli 102 cm miehillä ja yli 88 cm naisilla
    2. todettu tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) tai paastoplasman glukoositaso yli 5,6 mmol/l
    3. hoidettu verenpainetauti tai spontaani verenpaine, joka on korkeampi tai vastaava kuin 130/85 mmHg
    4. hoidettu hypertriglyseridemia tai seerumin triglyseridiarvo yli 1,7 mmol/l
    5. seerumin HDL-kolesterolitaso alle 1,03 mmol/l miehillä tai 1,3 mmol/l naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikista tulevista suunnitelluista invasiivisista kardiologisista toimenpiteistä
  • hallitsematon verenpaine
  • tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM)
  • T2DM, joka tarvitsi enemmän kuin yhden annoksen insuliinia päivässä
  • krooninen sydämen vajaatoiminta
  • krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • vakava kognitiivinen toimintahäiriö
  • yhteistyön puute
  • mikä tahansa tunnetusta sairaudesta tai tilasta, joka vaikuttaa vakavasti henkiseen ja oikeuskykyyn
  • muut olosuhteet, jotka estävät säännöllistä fyysistä harjoittelua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: telelääketieteen ohjaama ryhmä
fyysistä harjoittelua ohjataan etävalvonnalla
Muut: kotona tehtävä fyysinen harjoittelu
kotona suoritettava fyysinen harjoittelu vähintään 150 min/viikko etävalvonnan kanssa
Active Comparator: institutionaalista koulutusta
laitoskoulutus fysioterapeutin ohjaamana
Muut: institutionaalinen fyysinen koulutus
laitosfyysinen harjoittelu fysioterapeutin ohjaamana 2-3 kertaa 60 min/viikko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyötärönympärys (WC) napa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
vyötärön ympärysmitta napan korkeudelta mitattuna
12 viikkoa
Kuuden minuutin kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 minuutin kävelymatkan päässä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon parametri 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ruumiinpaino kilogrammoina mitattuna
12 viikkoa
kehon parametri 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lantion ympärysmitta mitattuna cm-s
12 viikkoa
kehon parametri 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
BMI lasketaan painosta (kg-s) ja pituudesta (m-s)
12 viikkoa
kehon parametri 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kehon koostumusparametrit (rasva/lihas/vesisuhde)
12 viikkoa
toiminnallinen parametri 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
rasitus-EKG:n kestoaika sekunneissa mitattuna
12 viikkoa
laboratorioparametri 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
glykoitu hemoglobiini (HbA1c) mitattuna prosentteina
12 viikkoa
laboratorioparametri 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
paastoplasman glukoosi (+PG) mitattuna mmol/l
12 viikkoa
laboratorioparametri 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
triglyseridi (TG), mitattuna mmol/l
12 viikkoa
laboratorioparametri 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HDL-kolesteroli, mitattuna mmol/l
12 viikkoa
laboratorioparametri 5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kokonaiskolesteroli mitattuna mmol/l
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ahdistuspisteet
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 2
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennuspisteet
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
elintärkeä uupumuspisteet
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 4
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kontrollipisteiden terveyspaikka
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 5
Aikaikkuna: 12 viikkoa
havaittu stressipiste
12 viikkoa
psykologisen testin tulos 6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
itsehillinnän pisteet
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

István Kósa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CV risk physical training

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa