Treinamentos físicos domiciliares para reduzir o risco cardiovascular
23 de novembro de 2021 atualizado por: István Kósa
Estudo prospectivo de intervenção em pacientes com síndrome metabólica, investigando os efeitos de um programa de treinamento físico domiciliar de 12 semanas com telemonitoramento sobre os parâmetros antropométricos, a tolerância ao exercício e outros fatores de risco cardiometabólicos da síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo de intervenção em pacientes com síndrome metabólica, investigando os efeitos de um programa de treinamento físico domiciliar de 12 semanas com telemonitoramento sobre os parâmetros antropométricos e laboratoriais, a tolerância ao exercício e outros cardiometabólicos e psicossociais (ansiedade, depressão, exaustão vital, distúrbios do sono) fatores de risco da síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: István Kósa, Med. habil.
- Número de telefone: +36703321652
- E-mail: kosa.istvan@med.u-szeged.hu
Estude backup de contato
- Nome: Éva Máthéné Köteles
- Número de telefone: +36 30 272 5994
- E-mail: mathene.koteles.eva.szilvia@szte.hu
Locais de estudo
-
-
-
Szeged, Hungria, 6726
- Recrutamento
- University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
-
Contato:
- Mária Barnai, Ph.D.
- Número de telefone: +36 62 546 416
- E-mail: barnai.maria@szte.hu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes voluntários com idade entre 25 e 70 anos
- baixo nível de atividade física regular, menos de 30 min./ semana
- habilidades básicas de TI
3 fatores de risco presentes dos 5 fatores de risco metabólicos dos seguintes:
- circunferência da cintura (CC) acima de 102 cm em homens e acima de 88 cm em mulheres
- diabetes mellitus tipo 2 comprovada (T2DM) ou nível de glicose plasmática em jejum acima de 5,6 mmol/l
- hipertensão tratada ou pressão arterial espontânea maior ou equivalente a 130/85 mmHg
- hipertrigliceridemia tratada ou nível sérico de triglicerídeos acima de 1,7 mmol/l
- nível de colesterol HDL sérico abaixo de 1,03 mmol/l em homens ou 1,3 mmol/l em mulheres
Critério de exclusão:
- qualquer futura intervenção cardiológica invasiva planejada
- hipertensão descontrolada
- diabetes mellitus tipo 1 (T1DM)
- DM2 que precisava de mais de 1 dose de insulina por dia
- falha crônica do coração
- insuficiência renal crônica
- disfunção cognitiva grave
- falta de cooperação
- qualquer doença ou condição conhecida que afete seriamente a capacidade mental e legal
- quaisquer outras condições que inibam treinamentos físicos regulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo supervisionado de telemedicina
treinamento físico supervisionado por telemonitoramento
|
treinamento físico domiciliar mínimo de 150 min./semana
com telemonitoramento
|
|
Comparador Ativo: treinamento institucional
treinamento institucional supervisionado por fisioterapeuta
|
treinamento físico institucional supervisionado por fisioterapeuta 2-3 vezes 60 min./semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
circunferência da cintura (CC) umbigo
Prazo: 12 semanas
|
circunferência da cintura medida na altura do umbigo
|
12 semanas
|
|
Seis minutos a pé (6MWD)
Prazo: 12 semanas
|
6 minutos a pé de distância
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro corporal 1
Prazo: 12 semanas
|
peso corporal medido em kg-s
|
12 semanas
|
|
parâmetro corporal 2
Prazo: 12 semanas
|
circunferência do quadril medida em cm-s
|
12 semanas
|
|
parâmetro do corpo 3
Prazo: 12 semanas
|
IMC calculado a partir do peso (kg-s) e altura (m-s)
|
12 semanas
|
|
parâmetro corporal 4
Prazo: 12 semanas
|
parâmetros de composição corporal (relação gordura/músculo/água)
|
12 semanas
|
|
parâmetro funcional 1
Prazo: 12 semanas
|
tempo de duração do ECG de estresse medido em segundos
|
12 semanas
|
|
parâmetro de laboratório 1
Prazo: 12 semanas
|
hemoglobina glicada (HbA1c) medida em porcentagem
|
12 semanas
|
|
parâmetro de laboratório 2
Prazo: 12 semanas
|
glicose plasmática em jejum (+PG) medida em mmol/l
|
12 semanas
|
|
parâmetro de laboratório 3
Prazo: 12 semanas
|
triglicerídeos (TG), medidos em mmol/l
|
12 semanas
|
|
parâmetro de laboratório 4
Prazo: 12 semanas
|
Colesterol HDL, medido em mmol/l
|
12 semanas
|
|
parâmetro de laboratório 5
Prazo: 12 semanas
|
colesterol total medido em mmol/l
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 1
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação de ansiedade
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 2
Prazo: 12 semanas
|
Pontuação de depressão
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 3
Prazo: 12 semanas
|
pontuação de exaustão vital
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 4
Prazo: 12 semanas
|
pontuação de locus de controle de saúde
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 5
Prazo: 12 semanas
|
pontuação de estresse percebido
|
12 semanas
|
|
resultado do teste psicológico 6
Prazo: 12 semanas
|
pontuação de autocontrole
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CV risk physical training
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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