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Entraînements physiques à domicile pour réduire le risque cardiovasculaire

23 novembre 2021 mis à jour par: István Kósa
Étude d'intervention prospective chez des patients atteints du syndrome métabolique, étudiant les effets d'un programme d'entraînement physique à domicile de 12 semaines avec télésurveillance sur les paramètres anthropométriques, la tolérance à l'effort et d'autres facteurs de risque cardio-métaboliques du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude d'intervention prospective chez des patients atteints du syndrome métabolique, étudiant les effets d'un programme d'entraînement physique à domicile de 12 semaines avec télésurveillance sur les paramètres anthropométriques et de laboratoire, la tolérance à l'effort et d'autres troubles cardio-métaboliques et psycho-sociaux (anxiété, dépression, épuisement vital, troubles du sommeil) facteurs de risque du syndrome métabolique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Szeged, Hongrie, 6726
        • Recrutement
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients volontaires âgés de 25 à 70 ans
  • faible niveau d'activité physique régulière, moins de 30 min./ semaine
  • compétences informatiques de base

  • 3 facteurs de risque présents sur les 5 facteurs de risque métaboliques parmi les suivants :

    1. tour de taille (TT) supérieur à 102 cm chez les hommes et supérieur à 88 cm chez les femmes
    2. diabète sucré de type 2 (DT2) avéré ou glycémie à jeun supérieure à 5,6 mmol/l
    3. hypertension traitée ou tension artérielle spontanée supérieure ou équivalente à 130/85 mmHg
    4. hypertriglycéridémie traitée ou taux de triglycérides sériques supérieur à 1,7 mmol/l
    5. taux de cholestérol HDL sérique inférieur à 1,03 mmol/l chez l'homme ou 1,3 mmol/l chez la femme

Critère d'exclusion:

  • toute intervention cardiologique invasive planifiée à venir
  • hypertension non contrôlée
  • diabète sucré de type 1 (T1DM)
  • DT2 nécessitant plus d'une dose d'insuline par jour
  • Insuffisance cardiaque chronique
  • l'insuffisance rénale chronique
  • troubles cognitifs graves
  • manque de coopération
  • toute maladie ou affection connue qui affecte gravement la capacité mentale et juridique
  • toute autre condition inhibant les entraînements physiques réguliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe supervisé par télémédecine
préparation physique encadrée par télésurveillance
Autre: préparation physique à domicile
préparation physique à domicile minimum 150 min./semaine avec télésurveillance
Comparateur actif: formation institutionnelle
formation institutionnelle supervisée par un kinésithérapeute
Autre: préparation physique institutionnelle
entraînement physique institutionnel supervisé par un kinésithérapeute 2-3 fois 60 min./semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille (WC) nombril
Délai: 12 semaines
tour de taille mesuré au niveau du nombril
12 semaines
Six minutes à pied (6MWD)
Délai: 12 semaines
6 minutes à pied
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paramètre corporel 1
Délai: 12 semaines
poids corporel mesuré en kg-s
12 semaines
paramètre corporel 2
Délai: 12 semaines
tour de hanche mesuré en cm-s
12 semaines
paramètre corporel 3
Délai: 12 semaines
IMC calculé à partir du poids (kg-s) et de la taille (m-s)
12 semaines
paramètre corporel 4
Délai: 12 semaines
paramètres de composition corporelle (rapport graisse/muscle/eau)
12 semaines
paramètre fonctionnel 1
Délai: 12 semaines
durée de l'ECG d'effort mesurée en secondes
12 semaines
paramètre de laboratoire 1
Délai: 12 semaines
hémoglobine glyquée (HbA1c) mesurée en pourcentage
12 semaines
paramètre de laboratoire 2
Délai: 12 semaines
glycémie à jeun (+PG) mesurée en mmol/l
12 semaines
paramètre de laboratoire 3
Délai: 12 semaines
triglycéride (TG), mesuré en mmol/l
12 semaines
paramètre de laboratoire 4
Délai: 12 semaines
Cholestérol HDL, mesuré en mmol/l
12 semaines
paramètre de laboratoire 5
Délai: 12 semaines
cholestérol total mesuré en mmol/l
12 semaines
résultat du test psychologique 1
Délai: 12 semaines
Score d'anxiété
12 semaines
résultat du test psychologique 2
Délai: 12 semaines
Score de dépression
12 semaines
résultat du test psychologique 3
Délai: 12 semaines
score d'épuisement vital
12 semaines
résultat du test psychologique 4
Délai: 12 semaines
score du locus de contrôle de la santé
12 semaines
résultat du test psychologique 5
Délai: 12 semaines
score de stress perçu
12 semaines
résultat du test psychologique 6
Délai: 12 semaines
score de maîtrise de soi
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

István Kósa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (Réel)

6 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CV risk physical training

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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