Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Treningi fizyczne w domu w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego

23 listopada 2021 zaktualizowane przez: István Kósa
Prospektywne badanie interwencyjne wśród pacjentów z zespołem metabolicznym, oceniające wpływ 12-tygodniowego programu treningu fizycznego w domu z telemonitoringiem na parametry antropometryczne, tolerancję wysiłku i inne sercowo-metaboliczne czynniki ryzyka zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie interwencyjne wśród pacjentów z zespołem metabolicznym, oceniające wpływ 12-tygodniowego programu treningu fizycznego w domu z telemonitoringiem na parametry antropometryczne i laboratoryjne, tolerancję wysiłku i inne problemy sercowo-metaboliczne i inne psychospołeczne (lęk, depresja, wyczerpanie życiowe, zaburzenia snu) czynniki ryzyka zespołu metabolicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Szeged, Węgry, 6726
        • Rekrutacyjny
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolnych pacjentów w wieku od 25 do 70 lat
  • niski poziom regularnej aktywności fizycznej, poniżej 30 min./ tydzień
  • podstawowe umiejętności informatyczne

  • Spośród 5 metabolicznych czynników ryzyka występują 3 czynniki ryzyka spośród następujących:

    1. obwód talii (WC) powyżej 102 cm u mężczyzn i powyżej 88 cm u kobiet
    2. potwierdzona cukrzyca typu 2 (T2DM) lub poziom glukozy w osoczu na czczo powyżej 5,6 mmol/l
    3. leczone nadciśnienie tętnicze lub samoistne ciśnienie krwi wyższe lub równoważne niż 130/85 mmHg
    4. leczona hipertriglicerydemia lub poziom triglicerydów w surowicy powyżej 1,7 mmol/l
    5. poziom cholesterolu HDL w surowicy poniżej 1,03 mmol/l u mężczyzn lub 1,3 mmol/l u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie zbliżające się planowane inwazyjne interwencje kardiologiczne
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • cukrzyca typu 1 (T1DM)
  • T2DM, który wymagał więcej niż 1 dawki insuliny dziennie
  • Przewlekła niewydolność serca
  • przewlekłą niewydolność nerek
  • poważne zaburzenia poznawcze
  • brak współpracy
  • jakąkolwiek znaną chorobę lub stan, który poważnie wpływa na zdolność umysłową i prawną
  • wszelkie inne schorzenia utrudniające regularne treningi fizyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa nadzorowana telemedycznie
trening fizyczny nadzorowany przez telemonitoring
Inny: trening fizyczny w domu
trening fizyczny w domu minimum 150 min./tyg z telemonitoringiem
Aktywny komparator: szkolenia instytucjonalne
trening instytucjonalny pod okiem fizjoterapeuty
Inny: instytucjonalny trening fizyczny
instytucjonalny trening fizyczny pod okiem fizjoterapeuty 2-3 razy 60 min./tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obwód talii (WC) pępek
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód talii mierzony na wysokości pępka
12 tygodni
Sześć minut piechotą (6MWD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
6 minut pieszo
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr ciała 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
masa ciała mierzona w kg-s
12 tygodni
parametr ciała 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
obwód bioder mierzony w cm-s
12 tygodni
parametry ciała 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
BMI obliczony na podstawie masy ciała (kg-s) i wzrostu (m-s)
12 tygodni
parametr ciała 4
Ramy czasowe: 12 tygodni
parametry składu ciała (stosunek tłuszcz/mięśnie/woda)
12 tygodni
parametr funkcjonalny 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
czas trwania EKG wysiłkowego mierzony w sek
12 tygodni
parametr laboratoryjny 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
hemoglobina glikowana (HbA1c) mierzona w procentach
12 tygodni
parametr laboratoryjny 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
stężenie glukozy w osoczu na czczo (+PG) mierzone w mmol/l
12 tygodni
parametr laboratoryjny 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
triglicerydy (TG), mierzone w mmol/l
12 tygodni
parametr laboratoryjny 4
Ramy czasowe: 12 tygodni
Cholesterol HDL mierzony w mmol/l
12 tygodni
parametr laboratoryjny 5
Ramy czasowe: 12 tygodni
cholesterol całkowity mierzony w mmol/l
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik lęku
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 2
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik depresji
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 3
Ramy czasowe: 12 tygodni
wskaźnik wyczerpania witalnego
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 4
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocena umiejscowienia kontroli zdrowia
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 5
Ramy czasowe: 12 tygodni
postrzegany wynik stresu
12 tygodni
wynik testu psychologicznego 6
Ramy czasowe: 12 tygodni
wynik samokontroli
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

István Kósa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CV risk physical training

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj