Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí tělesná cvičení pro snížení kardiovaskulárního rizika

23. listopadu 2021 aktualizováno: István Kósa
Prospektivní intervenční studie u pacientů s metabolickým syndromem, zkoumající účinky 12týdenního domácího tréninkového programu s telemonitoringem na antropometrické parametry, toleranci zátěže a další kardiometabolické rizikové faktory metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní intervenční studie u pacientů s metabolickým syndromem, zkoumající účinky 12týdenního domácího programu tělesného tréninku s telemonitoringem na antropometrické a laboratorní parametry, toleranci zátěže a další kardiometabolické a jiné psychosociální (úzkost, deprese, vitální vyčerpání, poruchy spánku) rizikové faktory metabolického syndromu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Szeged, Maďarsko, 6726
        • Nábor
        • University of Szeged, Faculty of Health Sciences and Social Studies, Department of Phisiotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolní pacienti ve věku od 25 do 70 let
  • nízká úroveň pravidelné fyzické aktivity, méně než 30 min./ týden
  • základní IT dovednosti

  • 3 rizikové faktory z 5 metabolických rizikových faktorů z následujících:

    1. obvod pasu (WC) nad 102 cm u mužů a nad 88 cm u žen
    2. prokázaný diabetes mellitus 2. typu (T2DM) nebo hladina glukózy v plazmě nalačno nad 5,6 mmol/l
    3. léčená hypertenze nebo spontánní krevní tlak vyšší nebo ekvivalentní než 130/85 mmHg
    4. léčená hypertriglyceridémie nebo hladina triglyceridů v séru nad 1,7 mmol/l
    5. hladina HDL cholesterolu v séru pod 1,03 mmol/l u mužů nebo 1,3 mmol/l u žen

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli nadcházející plánovaný invazivní kardiologický zákrok
  • nekontrolovaná hypertenze
  • diabetes mellitus 1. typu (T1DM)
  • T2DM, která potřebovala více než 1 dávku inzulínu denně
  • chronické srdeční selhání
  • chronické selhání ledvin
  • vážná kognitivní dysfunkce
  • nedostatek spolupráce
  • jakákoli známá nemoc nebo stav, který vážně ovlivňuje duševní a právní způsobilost
  • jakékoli jiné stavy bránící pravidelnému fyzickému tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina pod dohledem telemedicíny
tělesný trénink pod dohledem telemonitoringu
Jiný: domácí tělesný trénink
domácí fyzická příprava minimálně 150 min./týden s telemonitoringem
Aktivní komparátor: institucionální školení
ústavní výcvik pod dohledem fyzioterapeuta
Jiný: ústavní tělocvik
ústavní tělocvik pod vedením fyzioterapeuta 2-3x 60 min./týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu (WC) pupek
Časové okno: 12 týdnů
obvod pasu měřený na úrovni pupku
12 týdnů
Vzdálenost šest minut chůze (6MWD)
Časové okno: 12 týdnů
6 minut chůze
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr těla 1
Časové okno: 12 týdnů
tělesná hmotnost měřená v kg-s
12 týdnů
Parametr těla 2
Časové okno: 12 týdnů
obvod boků měřený v cm-s
12 týdnů
Parametr těla 3
Časové okno: 12 týdnů
BMI vypočtené z hmotnosti (kg-s) a výšky (m-s)
12 týdnů
Parametr těla 4
Časové okno: 12 týdnů
parametry tělesného složení (poměr tuku / svalů / vody)
12 týdnů
funkční parametr 1
Časové okno: 12 týdnů
zátěžové EKG doba trvání měřená v sec
12 týdnů
laboratorní parametr 1
Časové okno: 12 týdnů
glykovaný hemoglobin (HbA1c) měřený v procentech
12 týdnů
laboratorní parametr 2
Časové okno: 12 týdnů
plazmatická glukóza nalačno (+PG) měřená v mmol/l
12 týdnů
laboratorní parametr 3
Časové okno: 12 týdnů
triglyceridů (TG), měřeno v mmol/l
12 týdnů
laboratorní parametr 4
Časové okno: 12 týdnů
HDL cholesterol, měřeno v mmol/l
12 týdnů
laboratorní parametr 5
Časové okno: 12 týdnů
celkový cholesterol měřený v mmol/l
12 týdnů
výsledek psychologického testu 1
Časové okno: 12 týdnů
Skóre úzkosti
12 týdnů
výsledek psychologického testu 2
Časové okno: 12 týdnů
Skóre deprese
12 týdnů
výsledek psychologického testu 3
Časové okno: 12 týdnů
skóre vitálního vyčerpání
12 týdnů
výsledek psychologického testu 4
Časové okno: 12 týdnů
skóre zdravotního lokusu kontroly
12 týdnů
výsledek psychologického testu 5
Časové okno: 12 týdnů
skóre vnímaného stresu
12 týdnů
výsledek psychologického testu 6
Časové okno: 12 týdnů
skóre sebekontroly
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

István Kósa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV risk physical training

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit