エジプトのダウン症児グループに全身麻酔下で口腔全体のリハビリテーションを行った後の生活の質の変化
2021年11月23日 更新者:mmohamed ramadan mohamed ahmed、Cairo University
エジプトのダウン症児グループを対象に、GA による口腔全体のリハビリテーション後の口腔健康関連生活の質 (OHRQOL) を評価する。
調査の概要
詳細な説明
GA のもとでの歯科治療は安全なアプローチを提供し、通常の治療を受け入れることができないダウン症候群の子供の生活の質に大きなプラスの効果をもたらします。
口腔の健康に関連する生活の質は、口と歯が身体的、心理的、社会的な幸福や、食べる、咀嚼、嚥下、話す、遊ぶ、学習、幸福、当惑、社会的交流などの日常活動にどのような影響を与えるかに関連して測定されます( Jabarifar et al.、2009)。
Jankauskiene et al., 2010 は体系的レビューを実施し、「GA のもとでの口腔リハビリテーションは、子供の口腔の健康と身体的、感情的、社会的な生活の質を即時に改善するという結論に達しました。
家族にも良い影響を与えます。」
虫歯は幼い子どもたちによく見られる症状であり、子どもたちの生活の質に悪影響を及ぼします。
ダウン症候群の子供たちは、さまざまな理由により虫歯になるリスクが高くなります。口腔ケアの制限、歯科サービスの困難、不安定な食事、薬に含まれる糖分の多さ、唾液分泌の低下などです(Peerbay & Titinchi、2014)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohamed Ramadan, Bachalor
- 電話番号:0201273215905
- メール:mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エジプトのダウン症の子供たちのグループ
説明
包含基準:
- 参加基準 年齢範囲は 1 歳から 15 歳までです。 ダウン症候群と診断された場合 過去 12 か月以内に治療を受けていない乳歯または永久歯、またはそれらの混合物が少なくとも 12 本ある必要があります。
除外基準 他の同時臨床試験への参加。 重篤な病状、または悪性疾患、肝炎、エイズなどの伝染病の存在。
両親が自宅や術後の連絡を可能にする携帯電話を持たなかった子供たち。
同意書にサインをしない親。
除外基準:
- 参加基準 年齢範囲は 3 ~ 14 歳。 ダウン症候群と診断された場合 過去 12 か月以内に治療を受けていない乳歯または永久歯、またはそれらの混合物が少なくとも 12 本ある必要があります。
除外基準 他の同時臨床試験への参加。 重篤な病状、または悪性疾患、肝炎、エイズなどの伝染病の存在。
両親が自宅や術後の連絡を可能にする携帯電話を持たなかった子供たち。
同意書にサインをしない親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:他の
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジプトのダウン症児グループを対象に、GAのもとで口腔全体のリハビリテーションを行った後の口腔健康関連生活の質(OHRQOL)を評価する。
時間枠:ベースライン
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エジプトのダウン症児グループを対象に、GAのもとで口腔全体のリハビリテーションを行った後の口腔健康関連生活の質(OHRQOL)を評価する。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族紛争の規模の変化
時間枠:ベースライン
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家族間の対立の変化
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月30日
一次修了 (予想される)
2022年9月30日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。