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Cambio en la Calidad de Vida Después de la Rehabilitación Bucal Completa Bajo Anestesia General en un Grupo de Niños Egipcios con Síndrome de Down

23 de noviembre de 2021 actualizado por: mmohamed ramadan mohamed ahmed, Cairo University
Evaluar la calidad de vida relacionada con la salud bucodental (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo AG en un grupo de niños egipcios con síndrome de down.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento dental bajo GA proporciona un enfoque seguro y tiene efectos positivos significativos en la calidad de vida de los niños con síndrome de down que no pueden aceptar el tratamiento normal. La calidad de vida relacionada con la salud bucodental se mide en relación con la forma en que la boca y los dientes afectan el bienestar físico, psicológico y social y las actividades diarias como comer, masticar, tragar, hablar, jugar, aprender, la felicidad, la vergüenza y las interacciones sociales. Jabarifar et al., 2009). Jankauskiene et al., 2010 realizaron una revisión sistemática que concluyó que "La rehabilitación oral bajo AG da como resultado una mejora inmediata de la salud oral y la calidad de vida física, emocional y social de los niños. También tiene un impacto positivo en la familia". La caries dental es una condición común entre los niños pequeños que impacta negativamente en su calidad de vida. niños con síndrome de down que tienen un mayor riesgo de desarrollar caries debido a varias razones: salud bucal limitada, dificultad en los servicios dentales, dieta inestable, el alto contenido de azúcar en sus medicamentos y baja secreción salival (Peerbhay & Titinchi, 2014).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de niños egipcios con síndrome de Down

Descripción

Criterios de inclusión:

- Criterios de Inclusión Rango de edad 1 a 15 años. Diagnosticado con síndrome de down Debe tener un mínimo de 12 dientes primarios o permanentes, o una combinación que no haya sido tratado en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente. La presencia de condiciones médicas serias o una enfermedad transmisible como enfermedad maligna, hepatitis, SIDA, etc.

Niños cuyos padres no tenían en casa ni teléfono móvil que permitiera el contacto postoperatorio.

Padre que no firmará el consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Criterios de inclusión Rango de edad 3 a 14 años. Diagnosticado con síndrome de down Debe tener un mínimo de 12 dientes primarios o permanentes, o una combinación que no haya sido tratado en los últimos 12 meses.

Criterios de exclusión Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente. La presencia de condiciones médicas serias o una enfermedad transmisible como enfermedad maligna, hepatitis, SIDA, etc.

Niños cuyos padres no tenían en casa ni teléfono móvil que permitiera el contacto postoperatorio.

Padre que no firmará el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo GA en un grupo de niños egipcios con síndrome de down.
Periodo de tiempo: Base
evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo GA en un grupo de niños egipcios con síndrome de down.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de conflicto familiar
Periodo de tiempo: Base
Cambio en el conflicto familiar
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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