- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05146271
Cambio en la Calidad de Vida Después de la Rehabilitación Bucal Completa Bajo Anestesia General en un Grupo de Niños Egipcios con Síndrome de Down
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ramadan, Bachalor
- Número de teléfono: 0201273215905
- Correo electrónico: mohamedramadan@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de Inclusión Rango de edad 1 a 15 años. Diagnosticado con síndrome de down Debe tener un mínimo de 12 dientes primarios o permanentes, o una combinación que no haya sido tratado en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente. La presencia de condiciones médicas serias o una enfermedad transmisible como enfermedad maligna, hepatitis, SIDA, etc.
Niños cuyos padres no tenían en casa ni teléfono móvil que permitiera el contacto postoperatorio.
Padre que no firmará el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Criterios de inclusión Rango de edad 3 a 14 años. Diagnosticado con síndrome de down Debe tener un mínimo de 12 dientes primarios o permanentes, o una combinación que no haya sido tratado en los últimos 12 meses.
Criterios de exclusión Participación en cualquier otro ensayo clínico concurrente. La presencia de condiciones médicas serias o una enfermedad transmisible como enfermedad maligna, hepatitis, SIDA, etc.
Niños cuyos padres no tenían en casa ni teléfono móvil que permitiera el contacto postoperatorio.
Padre que no firmará el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo GA en un grupo de niños egipcios con síndrome de down.
Periodo de tiempo: Base
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evaluar la calidad de vida relacionada con la salud oral (OHRQOL) después de la rehabilitación bucal completa bajo GA en un grupo de niños egipcios con síndrome de down.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de conflicto familiar
Periodo de tiempo: Base
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Cambio en el conflicto familiar
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome de Down
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- Change in quality of life
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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